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依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)可用于套细胞淋巴癌的二线治疗?

时间:2023-03-14 09:35 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  Ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的小分子靶向药物,可以不可逆地结合BTK,阻断它的功能,导致异常增殖的癌细胞死亡,从而使肿瘤缩小、癌症缓解。在此后的临床试验中,依鲁替尼不断传来佳音,并且陆续被批准用于多种血液肿瘤。

  1.套细胞淋巴瘤:FDA加速批准依鲁替尼

  套细胞淋巴瘤(mantle celllymphoma,ML),是一类特殊的非霍奇金淋巴瘤,仅占所有非霍奇金淋巴瘤的6%。与其他大多非霍奇金氏淋巴瘤所不同,套细胞淋巴瘤,对传统非霍奇金氏淋巴瘤化疗方案反应并不理想,只有非常少数病人能达到完全缓解。

  在临床试验中,111名之前接受过多种治疗的晚期难治性套细胞淋巴癌患者入组。结果显示,药物客观反应率:65.8%,其中包括17.1%的完全缓解,和48.6%的部分缓解,中位持续期为17.5个月。

  基于此显著效果,FDA加速批准依鲁替尼用于套细胞淋巴癌的二线治疗。

依鲁替尼

  2.慢性淋巴细胞白血病:依鲁替尼是高危病人的救星

  慢性淋巴细胞白血病(chroniclymphocytic leukaemia,CLL),有两种主要的分期方式:一种是根据临床体征和血细胞计数提出的Rai分期,另一种是Binet分类。1987年在原有Rai分期的基础上,CLL进一步被分为:低危(0期,中位生存时间>150月)、中危(I期II期,中位生存时间约90个月)和高危(III至IV期,中位生存时间约19个月)三组。

  在III期临床实验中,391名难治性CLL病人1:1随机分组接受依鲁替尼(195人)或已经上市的靶向药Ofatumumab(196人)。Ofatumumab组病人中位疾病无进展生存为8.1个月,而依鲁替尼截至用药后平均观察9.4个月时仍未达到中点(也就是超过半数的病人依然存活)。依鲁替尼组病人疾病进展或死亡的风险比Ofatumumab组的病人低78%(HR=0.22,P<0.001)。总生存时间方面,在用药12个月后,90%的依鲁替尼组的病人与81%的ofatumumab组的病人依然存活。

  3.华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤:依鲁替尼前景良好

  除了套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病,依鲁替尼已经在华氏巨球蛋白血症以及一种被称为ABC亚型的弥漫大B细胞淋巴瘤中显示除了很好的前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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