卡博替尼临床试验动态:要符合COSMIC-311(NCT03690388)的参与资格,患者需要至少16岁,放射性碘难治或不符合条件,并在接受最多两个VEGFR多激酶抑制剂治疗期间或之后出现放射学进展,这些抑制剂必须包括仑伐替尼(Lenvima)或索拉非尼(Nexavar)。患者还需要有ECOG性能状态为0或1,血清促甲状腺激素低于0.5 mIU/L。
该试验包括150名乳头状甲状腺癌(PTC)患者和113名滤泡状甲状腺癌(FTC)患者,他们对放射性碘难治或不符合条件,并且在以前的系统治疗期间或之后出现进展。研究参与者以2:1的比例随机接受卡博替尼,每天一次的剂量为60毫克或安慰剂。分层因素包括先前接受仑伐替尼(是与否)和年龄(小于65岁与大于65岁)。
37%的患者以前接受过索拉非尼但没有接受过仑伐替尼,39.8%的患者以前接受过仑伐替尼但没有接受过索拉非尼;23.5%的患者同时接受了两种药物。此外,74.8%的患者以前接受过一种VEGFR多激酶抑制剂,25.3%的患者以前接受过2种或更多的VEGFR TKIs。近一半的患者,或43%,有骨转移病灶,16.8%有肝转移病灶,74%有肺转移病灶,59.5%有淋巴结转移病灶。
药理作用:卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,它能抑制多种受体酪氨酸激酶的活性,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、肝细胞生长因子受体(MET)和微血管相关蛋白受体(RET)等。这些受体在癌症生长、转移和血管生成中起重要作用,卡博替尼的作用可阻断它们的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
适应症:卡博替尼适用于以下恶性肿瘤的治疗:
甲状腺癌:卡博替尼可以用于未能耐受放射性碘治疗或进展的不可切除、局部晚期或转移性甲状腺癌的治疗。
肝细胞癌:卡博替尼可以用于未接受过系统性治疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
肾细胞癌:卡博替尼可以用于已经接受过抗血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。
用法用量:卡博替尼为口服制剂,需在餐后服用。剂量的调整应根据患者的体重、肝功能和其他药物治疗情况而定。一般情况下,建议每天一次,每次剂量为60毫克。如出现不良反应,应及时调整剂量或停药。
不良反应:卡博替尼的不良反应,常见的包括疲劳、食欲减退、口干、口腔溃疡、高血压、手足综合征、皮疹、腹泻等。在治疗过程中,应密切关注患者在卡博替尼的副作用情况,并根据需要采取相应的对症治疗措施。
禁忌症:卡博替尼对该药物或其任何成分过敏的患者禁用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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