卡那津单抗是一种人源单克隆抗体，可与人白介素-1β（IL-1β）高亲和力地选择性结合，通过阻断其与受体的相互作用来中和IL-1β的活性。那单抗已批准的适应症均为罕见自身炎症性疾病，包括：Cryopyrin蛋白相关性周期综合征(CAPS,包含Muckle-Wells综合征MWS和家族性寒冷自身炎症综合征FCAS)、系统性青少年特发性关节炎(SJIA)、肿瘤坏死因子受体相关周期综合(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)和家族性地中海热(FMF)。

　　针对卡那单抗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性，研究人员分析了两项为期12周的随机、多中心、阳性对照、双盲、平行组研究，及为期12周的双盲延伸研究。研究结果在线发表于《风湿病年鉴》（Ann Rheum Dis）杂志上。

　　两项研究分别纳入了痛风关节炎频繁发作的患者，这些患者对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱存在用药禁忌或不能耐受、或治疗无效。在最近一次急性发作后，使用基线用药量分别为单次剂量150mg（n=230）的卡那单抗及曲安奈德（TA）40mg（n=226）治疗。共同的主要结局指标是用药72h后的疼痛强度（0-100mm直观模拟标度尺）及再次发生急性痛风的间隔时间。

　　82.6％的患者有伴随疾病。卡那单抗组的平均72小时疼痛直观模拟标度尺评分较曲安奈德组低（25.0 mm vs 35.7 mm；两者相差-10.7 mm；95%CI-15.4至-6.0；p<0.0001），由医师评估的关节压痛及肿胀程度亦明显减低（Ors=2.16及2.74；两者p值均≤0.01）。与曲安奈德组相比，卡那单抗组显著延长了再次发生急性痛风的间隔时间，在核心研究中卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了62％（HR：0.38；95%CI 0.26-0.57），而在整个24周里卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了56%（HR：0.44；95%CI 0.32-0.60；以上两个p值均≤0.0001），CRP水平也均降低（在72h及7天时的p值均≤0.0001）。在整个24周里，卡那单抗组的副反应发生率为66.2%，曲安奈德组为52.8%。卡那单抗组的严重副反应发生率为8.0%，曲安奈德组为3.5%。卡那单抗组副反应发生率更高，主要包括感染、中性粒细胞减低及血小板减低。

　　研究者认为卡那单抗可显著降低急性痛风关节炎患者的疼痛及炎症反应，并可降低急性痛风的再次发作风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那单抗/卡那津单抗(CANAKINUMAB)可以联合化疗治疗肺癌吗？

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