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阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)联合CHOP增加了外周T细胞淋巴瘤的治疗反应率?

时间:2023-03-14 15:17 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  阿仑单抗为抗CD52抗原的单克隆抗体,已被广泛用于改善异基因干细胞移植后的移植物抗宿主病,在慢性淋巴细胞白血病及其他T细胞淋巴瘤有显著疗效。阿仑单抗联合CHOP(A-CHOP)在3项针对PTCL的非随机2期临床试验中均证实了其疗效。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种相对少见且异质性高的淋巴瘤,根据2016年修订版WHO分类,可分成29类不同的亚型。德国高级淋巴瘤研究组(DSHNHL)设计了一项前瞻性、随机的3期研究(DSHNHL2006-1B/ACT2),进行了A-CHOP和CHOP用于初诊老年PTCL患者的疗效和安全性对比。

阿仑单抗

  共纳入116名患者,并随机接受A-CHOP或CHOP治疗。A-CHOP组中60%患者获得完全缓解(CR),而CHOP组CR率为43%(p=0.063)。A-CHOP组ORR为72%,CHOP组ORR为66%(p=0.422)。A-CHOP和CHOP组3年无事件生存(EFS)率分别为27%和24%(p=0.248),3年无进展生存(PFS)率分别为28%和29%(p=0.537),3年总生存(OS)率分别为37%和56%(p=0.079),均未达到统计学差异。进一步的风险分层发现,男性和大肿块是EFS、PFS及OS的不良预测因素。

  除感染外,治疗组之间的非血液学3-5级不良事件相似。3/4级血液学毒性在A-CHOP组患者中更常见,尤其是阿仑单抗治疗三疗程后外周血淋巴细胞明显减少,并伴有更多≥3级感染。这种差异主要是由于巨细胞病毒感染增加。所有5例与治疗相关的死亡都是由感染引起的,其中4例发生在接受阿仑单抗治疗的患者中。

  CHOP联合阿仑单抗增加了治疗反应率,但由于治疗相关的毒性,没有改善生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,研究人员将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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