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艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量?

时间:2023-03-15 11:36 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  艾伏尼布(Ivosidenib)是IDH1突变的口服、强效、靶向小分子抑制剂,Ivosidenib(艾伏尼布)是靶向抑制异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的口服小分子抑制剂,艾伏尼布)已被批准用于治疗IDH-1突变的复发或难治性急性髓系白血病,也是目前获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。Ivosidenib(艾伏尼布)的诞生是急性髓系白血病AML治疗领域一个里程碑事件,对于AML的治疗及预后产生了非常重要的影响。

艾伏尼布

  剂量灵活调整,增效减毒

  1、一般剂量调整:

  成人肾损伤:对于轻度或中度肾损害(eGFR≥30mL/min/1.73m2,MDRD)患者,不建议调整起始剂量。尚不清楚艾伏尼布在重度肾损害(eGFR<30mL/min/1.73m2,MDRD)或需要透析的肾损害患者中的药代动力学和安全性。对于既存重度肾损害或需要透析的患者,在开始艾伏尼布治疗前考虑风险和潜在获益。

  成人肝损伤:对于轻度或中度(Child-PughA级或B级)肝损害患者,不建议调整起始剂量。尚不清楚艾伏尼布在重度肝损害(Child-PughC)患者中的药代动力学和安全性。对于既存重度肝损害的患者,在开始艾伏尼布治疗前考虑风险和潜在获益。

  2、根据不良反应调整剂量

  分化综合征:如果怀疑出现分化综合征,应给予全身用皮质类固醇并开始血液动力学监测,直至症状消退且至少持续3天。如果在开始全身性皮质类固醇治疗后重度体征和/或症状持续超过48小时,则中断艾伏尼布。当体征和症状改善至2级或更低时,重新开始艾伏尼布治疗。

  非感染性白细胞增多[白细胞(WBC)计数大于25×109/L或总WBC较基线绝对增加大于15×109/L]:根据机构的标准实践,开始羟基脲治疗,如果有临床指征,开始白细胞单采。仅在白细胞增多改善或消退后才逐渐减少羟基脲的剂量。如果羟基脲未能改善白细胞增多,则中断艾伏尼布治疗,然后在白细胞增多消退后,以每日500mg的剂量恢复艾伏尼布治疗。

  QTc间隔大于480ms-500ms:根据临床指征监测并补充电解质水平。审查并调整已知具有延长QTc间期作用的合并用药。中断艾伏尼布,QTc间期恢复至≤480ms后,以500mg每日一次重新开始艾伏尼布治疗。QTc延长消退后,至少每周监测一次ECG,持续2周。

艾伏尼布

  QTc间隔大于500ms:根据临床指征监测并补充电解质水平。审查并调整已知具有延长QTc间期作用的合并用药。中断艾伏尼布,当QTc间期恢复至基线的30ms内或小于或等于480ms时,以减少的剂量250mg每日一次恢复艾伏尼布治疗。QTc延长消退后,至少每周监测一次ECG,持续2周。如果可以确定QTc延长的其他病因,考虑将艾伏尼布的剂量重新递增至每日500mg。

  QTc间期延长伴危及生命的心律失常体征/症状:永久停用艾伏尼布。

  吉兰-巴雷综合征:永久停用艾伏尼布。

  与治疗相关的其他3级或以上毒性:中断艾伏尼布治疗,直至毒性消退至2级或更低。以250mg每日一次重新开始艾伏尼布治疗;如果毒性消退至1级或更低,可增加至500mg每日一次。如果3级*或以上毒性复发,则停用艾伏尼布。

  3、与强效CYP3A4抑制剂联合使用时的剂量调整

  如果必须同时给予强效CYP3A4抑制剂,将艾伏尼布剂量降低至250mg每日一次。如果停用强抑制剂,将艾伏尼布剂量(在强CYP3A4抑制剂至少5个半衰期后)增加至推荐剂量500mg,每日一次。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)一线治疗急性髓系白血病的效果如何?

  更多药品详情请访问  艾伏尼布 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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