鲁索替尼治疗特应性皮炎的效果；美国FDA批准鲁索替尼用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者的申请是基于TRuE-AD项目的研究数据，该项目含2项设计相同的随机、安慰剂对照、关键3期研究：TRuE-AD2和TRuE-AD1研究。

　　试验包含1200多名轻中度特应性皮炎的青少年和成人患者。结果显示，与安慰剂组相比，接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于安慰剂组。鲁索替尼治疗显著减少了与特应性皮炎相关的皮肤炎症和瘙痒。而减少瘙痒可潜在地改善特应性皮炎患者的病情发展与生活质量。

　　与安慰剂（无真药）治疗相比，鲁索替尼乳膏1.5%治疗组患者经历了显著的皮损清除和瘙痒减轻。具体数据如下：

　　在治疗第8周，与赋形剂组（TRuE AD1：15.1%；TRuE AD2：7.6%）相比，乳膏组（TRuE AD1：53.8%；TRuE AD2：51.3%）有显著更高比例的患者实现IGA-TS治疗成功。

　　在治疗第8周，与赋形剂组（TRuE AD1：24.6%；TRuE AD2：14.4%）相比，乳膏组（TRuE AD1：62.1%；TRuE AD2：61.8%）有更高比例的患者实现EASI75（湿疹面积和严重程度指数评分较基线水平改善≥75%）。

　　2项研究数据还表明，鲁索替尼乳膏剂治疗对瘙痒有快速、实质性、持续性的影响。

　　瘙痒是特应性皮炎患者生活质量的一项关键指标，在治疗第8周，与安慰剂组（TRuE AD1：15.4%；TRuE AD2：16.3%）相比，乳膏组（TRuE AD1：52.2%；TRuE AD2：50.7%）有更高比例的患者实现NRS4（瘙痒数值评定量表评分改善≥4分）。用鲁索替尼乳膏治疗观察到瘙痒迅速减少。与安慰剂组相比，乳膏组在治疗12小时内瘙痒数值评分量表显著降低。

　　JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其作用是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。鲁索替尼乳膏剂是一款外用JAK抑制剂，能够抑制JAK1和JAK2，后者介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子和生长因子的信号传导。它能够调节与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性，并且有可能直接改善瘙痒。因此鲁索替尼乳膏的上市对于特应性皮炎患者来说有一定的积极意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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