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维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax/Venclyxto)能够满足不适合接受强诱导化疗AML患者的需求?

时间:2023-03-15 15:09 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  脱颖而出维奈托克对中国AML治疗意义非凡;AML是血液系统的恶性肿瘤,也是最常见的白血病亚型,然而它也是预后最差的白血病亚型之一。自批准了“7+3”强诱导方案以来,AML治疗药物的发展在很长一段时间内都处于停滞状态,而且在临床中,尚有近一半的患者未能接受强诱导化疗方案进行治疗。

维奈托克

  靶向药物的陆续出现为AML治疗药物的发展带来了转机,尤其是BCL-2抑制剂维奈托克,它可以直接抑制BCL-2抗凋亡蛋白,启动肿瘤细胞凋亡,且不受限于基因突变。美国FDA加速审批了维奈托克AML的适应证,使其成为不适合接受强诱导化疗AML患者的一线治疗新标准。基于I/II期研究出色的结果,维奈托克进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究——Viale-A研究,马军教授表示,Viale-A研究结果证实,与阿扎胞苷单药相比,维奈托克联合阿扎胞苷提升中位总生存期(OS)50%(达14.7个月),而且带来更高、更深的缓解,CR+CRi率提升2倍以上,达66.4%,还将微小残留病(MRD)缓解率提升了近3倍,“这是一个非常了不起的药物。它在多种血液肿瘤中均显示出了优异的作用,应用非常广泛,去年维奈托克获得了中国药监局的批准,给国内不适合接受强诱导化疗AML患者带来了治疗的新希望。”

  吴德沛教授也表示,因合并症不适合接受强诱导化疗的AML患者或老年AML患者,使用小剂量化疗和去甲基化药物联合预激方案疗效不尽如人意,这部分患者预后较差,“维奈托克的获批具有划时代的意义,能够满足中国不适合接受强诱导化疗AML患者的需求,增加了新的一线治疗方案,也标志着中国AML治疗进入了靶向治疗的新时代。”

  厚积薄发用实践丰富经验;

  维奈托克的上市为血液科医生增添了强有力的“武器”,马军教授表示,这件新武器可能是血液肿瘤的万金油,它可以与多种药物进行组合,在多个领域广泛应用。对于如何在临床应用这件新“武器”,马军教授指出,“内科医生属于经验型医生,通过大量病例累积经验,以找出更优效、更安全的药物,以提高患者的生存率”,同时他也期待维奈托克在中国的真实世界研究,“通过大量的临床病例累积,我们积累的经验则更多,可以为更广大的白血病、淋巴瘤患者带来获益。我们的目的是生命高于一切,一切为患者服务。”吴德沛教授也表示,“维奈托克的上市是临床期待已久的事情,因为它疗效显著、安全性良好,并且切实地解决了目前不适合接受强诱导化疗AML患者中尚未满足的临床需求。

  维奈托克的机制不同于目前AML领域的常用药物,而且众多瘤种都存在肿瘤永生化、不凋亡的问题,因此维奈托克将来肯定会在更广范围里有效,会给中国患者带来巨大的帮助,临床医生也会从它的使用中得到自己的经验和体会。当然这也需要大家在临床中去摸索、去积累经验。希望大家新药用好,用在最合适的患者身上,逐步累积经验,给血液学界、肿瘤学界提供一些好的病例。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 维奈托克 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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