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卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗MET 14外显子突变肺癌的真实世界疗效怎么样?

时间:2023-03-16 14:50 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)递交了5.1类新药卡马替尼(capmatinib,商品名:Tabrecta)的上市申请,并获得受理。公开资料显示,这是一种口服的高选择性小分子c-Met激酶抑制剂,已于2020年5月获得美国FDA的加速批准,治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14突变)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文报道的RECAP分析,评估了卡马替尼在真实世界中的疗效和安全性。本研究对2019年3月至2021年12月期间在早期用药项目中接受卡马替尼治疗的NSCLC患者进行了回顾性、国际、多中心的有效性和安全性分析。

卡马替尼

  纳入分析的数据来自81例接受卡马替尼一线或后线治疗的MET 14外显子突变的晚期NSCLC患者。中位年龄为77岁(48-91岁),56%为女性,86%为Ⅳ期疾病,27%存在脑转移。整体人群的客观缓解率(ORR)为58%(95%CI,47-69),初治患者的ORR为68%(95%CI,50-82),经治患者的ORR为50%(95%CI,35-65)。整体人群的中位无进展生存期(mPFS)为9.5个月(95%CI,4.7-14.3),初治患者的mPFS为10.6个月(95%CI,5.5-15.7),经治患者的mPFS为9.1个月(95%CI,3.1-15.1)。中位随访11.0个月后,整体人群的中位总生存期为18.2个月(95%CI,13.2-23.1)。在有可评估的脑转移病灶的患者中(n=11),颅内ORR为46%(95%CI,17-77)。

  卡马替尼的安全性可控。⩾3级的治疗相关不良事件包括外周水肿(13%)、肌酐升高(4%)和肝酶升高(3%)。

  卡马替尼对MET 14外显子跳跃突变的患者具有持久的全身及颅内疗效,整体安全性可控。该真实世界分析结果验证了之前所报告的II期数据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卡马替尼 https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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