普雷西替尼Gavreto(pralsetinib)是一种每日一次的口服RET靶向疗法,旨在强效和选择性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异,包括预测驱动肿瘤耐药性的继发性RET突变。2020年09月05日,普雷西替尼已被美国FDA批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2020年12月01日,美国FDA已加速批准普雷西替尼扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者,或需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
甲状腺癌在临床上分为乳头状癌、滤泡癌、未分化癌和髓样癌四种病理类型,不同类型的甲状腺癌根据其肿瘤特点,治疗手段及预后均不相同。其中,髓样癌是较为少见的病理类型,但具有强浸润性、易发生淋巴结、远处转移、复发及预后差等特点,晚期患者五年生存率仅28%。
ARROW研究是一项针对普雷西替尼治疗晚期RET突变阳性患者的全球性、I/II期研究,此次公布的数据是RET基因变异的甲状腺癌队列最新结果。
研究显示,普雷西替尼在既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,客观缓解率(ORR)达到60%。几乎所有患者(98%)都出现了肿瘤缩小。90%患者DOR达到18个月。
数据还显示了普雷西替尼在初治患者中的获益,在19例既往未接受过系统治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,ORR达74%,所有患者肿瘤均缩小。在RET融合甲状腺癌患者中表现同样优异,ORR为89%,所有患者均肿瘤缩小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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