新型非核苷巨细胞病毒抑制剂；莱特莫韦（letermovir）是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂。公开资料显示，莱特莫韦具有新型抗巨细胞病毒的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，莱特莫韦对巨细胞病毒选择性更高，作用强度也有明显提高。

　　在一项3期临床试验中，研究人员评估了莱特莫韦在巨细胞病毒易感人群（接受异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒血清呈阳性的成人患者）中，预防巨细胞病毒感染和相关疾病的有效性和安全性。

　　研究结果显示：

　　莱特莫韦组的患者在移植后第24周时，出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为18％，而安慰剂组为42％；

　　在移植后第14周内，出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为8％，安慰剂组为39%;

　　在巨细胞病毒重新激活的高风险和低风险人群中，疗效结果一致；

　　莱特莫韦组的全因死亡率为12％，而安慰剂组为17％。

　　莱特莫韦片剂剂型在中国获批（商品名普瑞明），用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。在美国，FDA曾于2017年11月批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液，对于接受异基因HSCT后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。

　　根据默沙东此前新闻稿，在支持莱特莫韦获FDA批准的关键性3期临床试验中，与安慰剂组（61％，n=103/170）相比，莱特莫韦组（38％，n=122/325）临床显著的CMV感染、终止治疗，或在HSCT后24周数据缺失明显减少，达到主要疗效终点。在移植后24周，接受莱特莫韦治疗的患者与接受安慰剂的患者相比，全因死亡率分别为12％和17％。此外，莱特莫韦组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。莱特莫韦组的中位移植时间为19天，安慰剂组为18天。

　　继片剂剂型在中国获批后，莱特莫韦注射液剂型也在中国获批。期待这一创新抗病毒药可以为更多CMV易感患者带来有效的预防手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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