卡博替尼（CabozantinibS-Malate）是一种喹啉类化合物，为新型多靶点广谱抗癌药物，卡博替尼抑制参与肿瘤细胞增殖、新血管形成和免疫细胞调节的酪氨酸激酶，包括MET、通过VEGF-R3的血管内皮生长因子受体1(VEGF-R1)和TAM激酶家族（TYRO3、AXL和MER），并具有对抗肿瘤诱导免疫抑制的免疫调节特性，可增强免疫检查点抑制剂的应答。
CheckMate 9ER是一项III期、随机、开放性临床试验，旨在比较纳武利尤单抗联合卡博替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性。
本研究纳入651例既往未经治疗的晚期透明肾细胞癌成人患者，随机分配接受纳武利尤单抗（240 mg，每2周一次）联合卡博替尼（40 mg，每日一次）或舒尼替尼（50 mg，每日一次，每6周为一个周期，持续4周）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
中位随访18.1个月，纳武利尤单抗联合卡博替尼组的PFS为16.6个月（95%CI，12.5-24.9），舒尼替尼组为8.3个月（95%CI，7.0-9.7）。纳武利尤单抗联合卡博替尼组12个月时的OS为85.7%（95%CI，81.3-89.1），舒尼替尼组为75.6%（95%CI，70.5-80.0）。ORR分别为55.7％和27.1％（P<0.001）。接受纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗组中有75.3%发生≥3级AEs，舒尼替尼治疗组有70.6%发生≥3级AEs。纳武利尤单抗+卡博替尼组患者报告的健康相关生活质量优于舒尼替尼组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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