白癜风是一种常见的获得性皮肤色素脱失疾病,表现为上皮色素细胞脱失引起的白色斑点或斑块。白癜风的发病机制尚不清楚,所以国内外尚无可以根治此病的方法,白癜风的全球发生率约为1%～5%,男、女性发生率没有明显差别。美国Incyte生物制药公司宣布美国(FDA)已批准Opzelura(ruxolitinib，鲁索替尼乳膏)1.5%乳膏用于局部治疗成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年及成人患者。

　　在白癜风获批的两项3期临床试验中（TRuE-V1和TruE-V2）每项临床试验招募了300多名患有白癜风的青少年和成人患者（>12岁）。

　　临床数据显示：使用鲁索替尼乳膏治疗24周后，白癜风严重程度指数改善方面，鲁索替尼乳膏显著优于安慰剂。有试验显示，每天两次1.5的鲁索替尼乳膏，21%的患者在第24周时改善了75%。

　　为了了解鲁索替尼乳膏的长期疗效，研究将治疗延长到第52周，鲁索替尼乳膏组52.6%的患者面部白癜风区域评分指数（F-VAS175）比基线改善75%或更大。在转用鲁索替尼乳膏的安慰剂组中，7.4%的参与者在24周时达到F-VASI75，26.8%在52周时达到F-VASI75。

　　在第24周和第52周之间，达到F-VASI90（即病情改善90%）的白癜风患者比例在连续使用鲁索替尼乳膏组中从15.3%增加到32.9%，在安慰剂转换组中从2.2%增加到12.2%。这也正好说明，鲁索替尼乳膏不仅长期疗效优秀，在停药一段时间之后也依旧能够维持好疗效。

　　鲁索替尼乳膏治疗白癜风方面，除了疗效优异以外，副作用也特别小，在第3期研究的载体控制期，最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热但患者比例都比较小且停止用药之后很快就能够恢复。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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