瑞格非尼也是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂,主要靶点是VEGFR2和TIE2等,同时具备抗肿瘤血管生成和抗肿瘤作用,此外,对肿瘤微环境也有一定的干预作用。瑞格菲尼是一个多激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素,来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3,KIT,PDGFR-alpha,PDGFR-beta,RET,FGFR1和2,TIE2,DDR2,TrkA,Eph2A,RAF-1,BRAF,BRAF-V600E,SAPK2,PTK5和Abl。RESORCE是一项全球性研究,该研究评估了瑞格非尼在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性,近期发表在Lancet Oncology杂志。
RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。
瑞格非尼和对照组的中位治疗时间分别为3.6月和1.9月。主要终点方面,两组患者的OS分别为10.6月和7.8月(HR=0.62,P<0.001),也就是说,药物对中位生存期绝对值的延长为2.8月,这点与索拉菲尼相似。此外,中位PFS分别为3.1月和1.5月(HR=0.46,P<0.001);中位TTP分别为3.2月和1.5月(HR=0.44,P<0.001)。治疗组的疾病控制率亦更高(65.2%vs 36.1%,P<0.001),两组患者的客观缓解率(ORR)分别为10.6%和4.1%。
安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,研究人员将竭诚为您服务!
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