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索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)在晚期硬纤维瘤的治疗效果怎么样?

时间:2023-03-17 15:39 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  索拉非尼具有双重抗肿瘤作用,一方面通过抑制Raf活性,阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖;另一方面通过抑制VEGFR和PDGFR受体活性,阻断肿瘤新生血管的生成,从而起到间接抑制肿瘤细胞的生长的作用。多吉美治疗晚期肾透明细胞癌的中位生存期最高可达到19个月。纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Mrinal M.Gounder等人在The New England Journal Of Medicine上发表标题为“Sorafenib for Advanced and Refractory Desmoid Tumors”的文章,该文章探究了索拉非尼对晚期硬纤维瘤的治疗作用。

索拉非尼

  硬纤维性瘤,也称为侵袭性纤维瘤,是一种结缔组织瘤,在美国,该病的年发病率估计为1000人,而且患病率可能更高。硬纤维瘤通常发生在20和30岁的年轻人。

  研究小组对87例硬纤维瘤病人进行随机分组。小组人员的年龄中位数是37岁,与自然病史统计一致。在这项双盲、安慰剂对照的3期试验中,患者被随机分配(以2:1的比例)接受索拉非尼(起始剂量每天400mg)或安慰剂。每8周在基线处通过计算机断层扫描(CT)或MRI对硬纤维瘤进行成像。在研究进展期间,患者被告知他们接受索拉非尼还是安慰剂,并且如果那些接受安慰剂的患者符合试验标准,并且同意转入实验组,那么他们便有资格转入索拉非尼组。试验方案中允许剂量中断(最多28天)和一次剂量减少。

  之后在27.2个月的随访中,研究人员对每个病人进行持续的数据记录,尤其是对无进展生存率的统计分析。索拉非尼组2年无进展生存率为81%,安慰剂组为36%。在交换组别之前,索拉非尼组的客观应答率为33%,安慰剂组的客观应答率为20%。索拉非尼组对客观反应的中位时间为9.6个月,安慰剂组为13.3个月。

索拉非尼

  在接受索拉非尼的患者中,报告最频繁的不良事件是1或2级皮疹(73%)、疲劳(67%)、高血压(55%)和腹泻(51%)。在探索性影像学分析中,以11名患者作为训练组,分析了167例MRI扫描的肿瘤尺寸变化,并将该值与肿瘤总体积和T2加权信号强度的变化进行比较。

  结果发现服用索拉非尼对肿瘤有较好的稳定作用。

  在进展性、难治性或复发性的硬纤维瘤患者中,索拉非尼显著延长了病人的无进展生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,研究人员将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索拉菲尼/索拉非尼(SORAFENIB)治疗甲状腺癌不良反应事件多?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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