奈拉滨Nelarabine是一种抗代谢物前药，被批准作为复发和难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的单一疗法，尽管它通常用于联合治疗方案。该研究试图了解奈拉滨nelarabine单独或联合给药时疗效和毒性的差异。

　　结果显示，中位年龄为19岁（范围2-69岁），包括18名儿童（<18岁）。在中位数1（范围1-3）个治疗周期后，24名患者(55%)达CR：联合治疗占62%，单药治疗占40%(p=0.21)。大多数反应者(21,88%)进行了同种异体干细胞移植(alloSCT)。整个队列的总生存期(OS)为12.8个月（CI 95%6.93-未达到），联合治疗组高于单一治疗组（24个月OS 53%vs 8%，p=0.003）。两组间的神经毒性发生率相似（27%vs 17%，p=0.46），而III/IV级贫血和血小板减少症在联合治疗组中更为常见（76%vs 20%，p<0.001和66%vs 27%，p分别为0.014）。在多变量分析中，nelarabine联合治疗和nelarabine后alloSCT与OS改善相关（HR 0.41，p=0.04和HR 0.25，p=0.008）。

　　研究表明，与单一疗法相比，奈拉滨nelarabine联合疗法具有良好的耐受性，并且与R/R T-ALL/LBL儿童和成人患者的生存期改善相关。

　　急性淋巴细胞白血病(ALL)是起源于骨髓或淋巴系统的淋巴祖细胞的一种恶性克隆性疾病，分T、B两种亚型,其中急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)占成人ALL的20%~25%,虽然相对少见,但恶性度很高,进展迅速。很多患者对标准治疗不敏感,且多数患者在2年内复发,预后极差。因此,有必要寻求更有效的药物以提高患者的缓解率,延长生存期。美国FDA和欧洲药品管理局分别于2005年和2007年批准奈拉滨上市,用于治疗至少2种化疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴母细胞淋巴瘤。

　　应用奈拉滨治疗93例成人及儿童难治/复发T-ALL,总体反应率31％,完全缓解率为23％,成人CR占15％,儿童CR占27％。一项Ⅱ期临床研究153例年轻的复发/难治T-ALL和T-LBL,CR2占48％,CR3占23％,效果明显。对39例患者进行奈拉滨治疗,总反应率为41%,其中31%获CR,10%获PR。中位无病生存期为20周,1年生存率为28%。这些试验成果肯定了奈拉滨在急性T-ALL治疗中的地位。奈拉滨适应症用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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