鲁比卡丁属于一种RNA聚合酶II的抑制剂，能够诱导DNA双链断裂和调节肿瘤微环境。对于铂类化疗耐药型小细胞肺癌，有着不错的抗癌活性。2018年，鲁比卡丁获美国FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌；2020年6月，鲁比卡丁正式获FDA批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌。如果说30年来，免疫治疗带给了小细胞肺癌一种新的治疗选择，那么鲁比卡丁就是30年来此类患者的头一个新型二线化疗药，且有效率很高。
在肺癌这一类肿瘤当中，小细胞肺癌属于所有亚型中恶性程度更高、侵袭性更强、治疗手段更少的类型。长期以来，患者都为“缺医少药”叫苦不迭。大概近30年来，广泛期（即晚期）小细胞肺癌的治疗手段基本没什么变化，直至免疫检查点抑制剂的横空出世，让广大小细胞肺癌患者终于有了传统基础疗法之外的新治疗选择。
在II期B-005临床试验中，鲁比卡丁单药治疗复发性小细胞肺癌患者，其中有35.2%的人肿瘤明显缩小或消失。
除了单药治疗，研究证实，鲁比卡丁联合现有的化疗药物伊立替康治疗一线治疗后复发的小细胞肺癌效果更佳，联合方案有效率高达90%！
另外在一项鲁比卡丁治疗中国晚期实体瘤的临床1期试验（LY01017）中，在小细胞肺癌的部分，剂量扩增阶段共纳入了22位复发性小细胞肺癌患者，其中超过六成患者既往做过免疫治疗。在此项研究中，患者的客观缓解率（ORR，肿瘤显著缩小或消失的比例）达到了45.5%，比国际2期篮子试验的ORR还高10%左右。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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