在ASCO会议上,发布了一项关于英菲格拉替尼Infigratinib的临床研究,这是一项2期,多中心,单组试验的临床研究,旨在研究英菲格拉替尼Infigratinib作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效。试验结果显示出,在二线治疗情况下,患者的中位PFS为4.63个月;接受三线或三线以上使用英菲格拉替尼Infigratinib治疗的患者中位PFS为6.77个月。在客观缓解率(ORR)方面,接受三线或三线以上治疗的患者,英菲格拉替尼Infigratinib的ORR为21.6%。在有FGFR2融合的胆管癌患者中,三线和三线以上治疗的方式给英菲格拉替尼Infigratinib相较于二线标准化疗方案,PFS和ORR都获益更大。
英菲格拉替尼Infigratinib用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,这些患者存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排。
不良反应
最常见(≥20%)不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、掌-跖红色感觉障碍综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。
最常见的实验室异常(≥20%)为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸转氨酶增加、尿酸增加、血小板减少,白细胞减少,白蛋白减少,胆红素增加,钾减少。
英菲格拉替尼Infigratinib是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂,2021年5月通过美国FDA批准用于治疗有FGFR2融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
“患者在用药两周期后,7月份复查CT发现肿瘤较之前明显缩小,评价PR,用药期间总体耐受性良好,血常规、肝肾功能未见明显异常,因此,可继续英菲格拉替尼靶向治疗。相关专家表示,胆管癌的临床治疗非常有限,且预后不佳。国内已获批的针对性靶向治疗少之又少,而英菲格拉替尼Infigratinib为胆管癌患者提供创新疗法,对于提高患者的生存率有重要意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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