拓舒沃是一种口服靶向抑制剂，用于治疗成人复发或难治性AML(急性髓系白血病)患者，助力中国血液肿瘤领域精准疗法发展。拓舒沃是一种精准靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂，通过与突变IDH1可逆性结合，降低肿瘤代谢物2-HG水平，促进细胞正常分化，从而发挥抗肿瘤效果，同时又可有效避免骨髓抑制、降低感染风险。2022年4月22日，基石药业合作伙伴施维雅（Servier）宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了拓舒沃治疗初治IDH1突变急性髓系白血病（AML）患者的全球3期临床研究AGILE的结果。

　　《新英格兰医学杂志》本次发表的是一项名为AGILE的全球3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在评估拓舒沃联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷在先前未经治疗的IDH1突变AML患者中的疗效和安全性。2019年7月，基石药业宣布全球3期注册试验AGILE在中国完成首例患者给药，中国共有16家研究中心参与了AGILE研究。

　　AGILE研究数据显示，试验达到了主要研究终点和包括总生存期在内的所有关键次要终点：

　　拓舒沃与阿扎胞苷联合治疗患者的无事件生存期获得统计学意义的改善。

　　拓舒沃联合阿扎胞苷治疗组患者的总生存期（OS）同样获得具有统计学意义的改善，中位OS为24.0个月，安慰剂联合阿扎胞苷组为7.9个月。

　　此外，拓舒沃联合阿扎胞苷的完全缓解（CR）率为47.2%，而安慰剂联合阿扎胞苷为14.9%。拓舒沃联合阿扎胞苷的完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率（CR+CRh）为52.8%，而安慰剂联合阿扎胞苷组为17.6%。拓舒沃联合阿扎胞苷的客观缓解率（ORR）为62.5%，而安慰剂联合阿扎胞苷组为18.9%。

　　拓舒沃联合阿扎胞苷疗法将有望为这部分患者带来新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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