慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种鼻腔内衬或鼻窦的慢性炎症性疾病，特征表现为嗜酸细胞水平升高，该病可导致鼻息肉增生，肿物可在双侧鼻孔中生长，由此产生的各种症状，包括鼻腔阻塞、嗅觉丧失、面部压力和鼻腔分泌物，均会对患者产生很大的影响。严重的病例可能需要进行手术。鼻息肉易复发，通常需要进行多次手术。美泊利单抗Nucala的活性成分为mepolizumab，这是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向白细胞介素5（IL-5）。

　　IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（白细胞）的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。美泊利单抗Nucala与人IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

　　葛兰素史克公司（GSK）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美泊利单抗（mepolizumab，Nucala）用于治疗慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者。

　　基于SYNAPSE试验的数据，美泊利单抗获批作为CRSwNP的治疗方法，该试验在400多名CRSwNP患者中研究了美泊利单抗与安慰剂的效果。在减少鼻息肉的大小和鼻腔阻塞方面，美泊利单抗效果显著。该研究中的所有患者都接受了标准护理，既往有手术史，并且由于症状严重和鼻息肉增大而需要进一步手术。

　　SYNAPSE显示，与安慰剂组相比，美泊利单抗组进行手术的患者减少了57%。此外，治疗期间，在接受美泊利单抗的患者中，需要使用全身皮质类固醇的患者比例较低。

　　严重哮喘临床试验中最常见的不良反应（发生率≥5%）包括头痛、注射部位反应、背痛和疲劳。在接受100毫克美泊利单抗治疗的患者中，有8%发生了注射部位反应（如疼痛、红斑、肿胀、瘙痒、烧灼感）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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