来特莫韦注射液（普瑞明）获得中国国家药品监督管理局批准用于巨细胞病毒的预防性治疗；美国新泽西州罗威市默克公司的公司宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦注射液（注册商标：普瑞明）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病，这也是继2022年1月默沙东宣布来特莫韦片获批后，该化合物在华获批的又一新剂型。

　　李博士：继不久前来特莫韦片被加速引入中国后，来特莫韦注射液的获批将为临床应对造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒感染问题提供更丰富的预防性治疗选择，特别是对部分口服药不耐受的患者，注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率，继而提升临床预防的效果。半年时间内，来特莫韦两类剂型接连获批，体现了中国政府致力于高效转化医学创新成果、服务患者的坚定决心。未来，默沙东也将继续在抗感染药物研发管线持续发力，将更丰富、前沿的疾病解决方案快速引入中国，满足中国患者多样化的医疗需求。

　　普瑞明（来特莫韦）预防巨细胞病毒感染疗效卓越，安全性良好

　　巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植后常见的、影响患者预后的、甚至危及生命的并发症，被称为“移植巨魔”。在我国，成人造血干细胞移植患者移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%，病毒复燃比例高达30~80%，如不采取预防措施，80%的患者可能会在异基因造血干细胞移植后100天内出现巨细胞病毒激活，这与移植后结局较差相关。近年来，我国造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准，但在巨细胞病毒的防控领域，仍然存在较大的未被满足的需求。

　　《新英格兰医学杂志》发布的来特莫韦III期临床研究结果显示，移植后14周和24周，普瑞明（来特莫韦）具有临床意义的巨细胞病毒感染率较安慰剂组分别降低83.5%和57.3%2。同时，在安全性方面，普瑞明（来特莫韦）不良事件发生率与安慰剂组相似，无骨髓抑制、无肾毒性增加（VS.安慰剂）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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