胰腺癌是一种罕见且致命的疾病，约占所有癌症的3％和所有癌症死亡的7％。在美国57600名胰腺癌患者中，超过一半的患者为转移性胰腺癌，5年总生存率为3％。易安达（伊立替康脂质体注射液）是一种长循环的脂质体拓扑异构酶抑制剂，旨在中断癌细胞中的DNA复制。易安达使用自然发生的过程（增强的渗透性和保留或EPR效应）进入癌细胞，当巨噬细胞解包脂质体时，易安达被激活，促进细胞毒性有效载荷释放到肿瘤中，包括伊立替康及其转化为SN-38，其活性代谢物。

　　ONIVYDE与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5-FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。

　　美国食品药品监督管理局FDA批准易安达（Liposomal Irinotecan，伊立替康）用于治疗在以吉西他滨为基础的治疗后出现进展的转移性胰腺癌患者。具体适应症：与氟尿嘧啶和亚叶酸联用，用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。

　　FDA批准易安达是基于一项名为NAPOLI-1的III期临床试验结果。这是一项随机、非盲的临床研究，纳入了417例先前接受了基于吉西他滨的治疗的转移性胰腺腺癌患者。

　　患者来自北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的76个地点。该研究评估了易安达联合方案与5-FU和亚叶酸的对照组相比。

　　该研究达到了总生存期的主要终点。研究结果表明：

　　1）接受易安达与5-FU和亚叶酸联合治疗的患者中位总生存期为6.1个月，而单独接受5-FU和亚叶酸治疗的患者为4.2个月。

　　2）接受易安达联合治疗的患者也显示出3.1个月的无进展生存期改善，而单独接受5-FU和亚叶酸的患者则为1.5个月。

　　在安全性方面，研究期间使用易安达的患者最常见不良反应为腹泻、疲劳或乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。

　　整体来说，转移性胰腺癌在吉西他滨治疗进展后的治疗方案有限，研究表明，在氟尿嘧啶加亚叶酸方案中加入易安达有助于延长患者的生存期，这种组合的获批为胰腺癌患者增加了一种新的治疗选择。

　　腹泻，疲劳/乏力，呕吐，恶心，最常见的不良反应（≥20％），食欲下降，口腔炎和发热最常见的实验室异常（≥10％3或4级）分别为淋巴细胞和中性粒细胞减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊立替康脂质体(ONIVYDE)联合治疗转移性胰腺导管腺癌的疗效如何？

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