维奈托克适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺失慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的治疗，患者曾接受至少一种先前治疗。维奈克拉（维奈托克）的活性药物成分为venetoclax，这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，维奈克拉Venclexta可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。

　　2018年11月

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准维奈托克与阿扎胞苷，地西他滨或阿糖胞苷联合使用，作为75岁或75岁以上人群（对无法接受化疗药物治疗的年龄较大的成年患者）的急性髓细胞性白血病（AML）的首选治疗方法。

　　2019年10月

　　维奈托克作为治疗AML白血病的特异性BCL-2抑制剂，对AML有很好的治疗作用，但是它作为单药或与诸如氮杂胞苷之类的低甲基化剂联用的临床疗效受到固有耐药性和获得性耐药的阻碍。

　　一项研究显示，通过进行全基因组CRISPR敲除筛选，发现让参与线粒体翻译的基因失活可恢复耐药性AML细胞对维奈托克的敏感性。利用靶向核糖体的抗生素，包括泰地唑胺和多西环素，抑制剂线粒体蛋白合成有效地克服了AML的维奈托克耐药性。

　　这些研究结果表明抑制线粒体翻译是克服维奈托克耐药性的有效方法，并提供了将泰地唑胺、氮杂胞苷和维奈托克结合起来作为AML三联疗法的理论基础。维奈托克+泰地唑胺+氮杂胞苷联用治疗急性骨髓性白血病（AML）克服耐药。

　　2020年01月

　　艾伯维旗下重磅药物维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请获得CDE受理。

　　在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。

　　2020年02月

　　维奈克拉+低剂量阿糖胞苷一线治疗急性髓性白血病（AML）III期VIALE-C（M16-043）的结果更新了。与对照组相比，维奈克拉+低剂量阿糖胞苷治疗组死亡风险降低25%。虽然这项研究结果虽然没有达到统计学意义，但却表明维奈克拉+低剂量阿糖胞苷方案具有临床意义的疗效。

　　2020年03月

　　维奈托克与低甲基化剂阿扎胞苷联合治疗方案，在治疗急性髓系白血病（AML）患者的3期临床试验VIALE-A（M15-656）中，达到了双重主要临床终点。

　　与对照组相比，维奈托克与阿扎胞苷组合疗法显著改善了患者的总生存期（OS）。这一组合在2018年11月获得FDA加速批准，治疗无法接受高强度化疗的初治AML患者。此次3期临床结果进一步证实了这一组合疗法的效果。

　　2020年06月

　　第25届欧洲血液学协会（EHA）虚拟会议上公布了III期VIALE-A研究（NCT02993523）的阳性结果。结果显示，研究达到了达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi：完全缓解+伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解）共同主要终点。

　　此次会上公布的具体数据为：与阿扎胞苷单药组相比，维奈托克+阿扎胞苷联合治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：14.7个月vs 9.6个月）、死亡风险降低34%。维奈托克+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率高出一倍多（66.4%vs 28.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)联合利妥昔单抗治疗复发难治CLL的疗效和安全性更好?

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