布加替尼(Brigatinib,也称布格替尼、布吉他滨、AP26113),作为二代ALK-TKI已经通过FDA批准治疗ALK阳性克唑替尼耐药或进展的转移NSCLC,以及一线单药治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。基于ALTA试验,FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。该研究是一项随机II期试验,A组患者每日一次接受90 mg剂量治疗;B组中的患者首先以90mg引导7天,然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。
结果显示,研究者评估ORR为A组45%,B组54%;IRC评估ORR为A组48%,B组53%。
两组中位起效时间为1.8m及1.9m,见效迅速。中位PFS为A组9.2m,B组12.9m。
IRC评估的中位颅内PFS,A组为15.6个月,B组为18.4个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%,B组67%。
1、对克唑替尼有耐药性的患者。
克唑替尼本身是一种治疗肺癌非常好的药物,可是在服用一段时间后往往会出现耐药新。这个时候患者接下来的治疗则成为非常棘手的一个问题。不过在对布加替尼这种药物了解之后则能够得知,该种药物则能够成功的解决耐药性这方面的问题,能够非常成功的替代克唑替尼的治疗,并且从实际治疗的效果能够看到,在整体治疗的效果方面往往是更加理想的。
2、拯救9291产生耐药性的患者。
临床研究结果证实,布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼(AZD9291)的耐药,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。因此,布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药,而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”,用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。
3、或成为第三代ALK靶向治疗药物。
一项布加替尼治疗阿来替尼耐药的日本II期研究。同为二代药物,布加替尼竟可解决阿来替尼耐药,有效率30%。所以该种药物能够成为第三代的靶向治疗药物也是有可能的,目前临床方面各种的治疗结果都是非常理想的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/