尿路上皮癌治疗新选择；Nectin-4（PVRL4）作为Nectin家族的跨膜多肽，在许多实体瘤中表达，是一种包括尿路上皮癌在内的多种实体中高度表达的治疗靶点。经发现，Nectin-4在尿路上皮癌患者的93%样品中高度表达。恩诺单抗（PADCEV）是直接作用于Nectin-4的抗体-抗体偶联药物（ADC），PADCEV的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分一单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，进而破坏细胞内的微管聚合，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

　　PADCEV获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择。适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂治疗的成人患者。

　　在全球III期EV-301临床试验中，接受恩诺单抗PADCEV治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受恩诺单抗PADCEV治疗的患者中位生存时间较化疗患者长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月；无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。多个临床研究证实，恩诺单抗PADCEV在晚期尿路上皮癌治疗中具有较高的有效性和安全性。

　　EV201队列1：直指PD1/L1耐药，恩诺单抗（PADCEV）EV一战成名获FDA认可；

　　基于EV201队列1的数据，FDA批准恩诺单抗（EV，商品名Padcev上市，用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这使得恩诺单抗一战成名，作为唯一一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），恩诺单抗在肿瘤治疗中展现了非凡的实力。

　　EV201是一项开放单臂多中心的研究，评价恩诺单抗PADCEV单药用于铂类和/或免疫检查点抑制剂治疗后局部进展或转移的尿路上皮癌患者的效果。2017年该药一期临床数据公布，疾病控制率达到72%。ASCO会议，报道了队列1（既往接受铂类化疗与免疫检查点抑制剂治疗）的研究结果，共入组128例患者，客观缓解率（ORR）为42%，完全缓解率（CR）9%，达到主要研究重点，持续响应时间与I期结果一致，中位生存时间接近1年。此外，对免疫检查点抑制剂无效或肝转移的患者ORR分别可以达到38%和36%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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