乌帕替尼是一款每日口服一次的JAK1选择性小分子抑制剂。已批准用于治疗中重度活动性风湿性关节炎（RA）、活动性银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。Upadacitinib（乌帕替尼）是一种DMARD,通过抑制Janus激酶（JAK）起作用，JAK是促炎细胞因子的重要下游细胞信号传导介质。据信这些促炎细胞因子在许多自身免疫性炎症状况中起作用，例如类风湿性关节炎。在临床试验中，乌帕替尼降低了促炎性白细胞介素的活性，暂时增加了淋巴细胞的水平，并且与基线相比，免疫球蛋白的水平没有显着降低。

　　艾伯维（AbbVie）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准Upadacitinib（Rinvoq,45mg[诱导剂量]，15 mg和30 mg[维持剂量]）用于治疗对常规治疗或生物制剂应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病（CD）成年患者。

　　Upadacitinib治疗克罗恩病的申请得到了两项诱导研究(U-EXCEED和U-EXCEL)和一项维持研究(U-ENDURE)的数据支持。在诱导研究中，接受乌帕替尼治疗的患者每天服用45mg,每天一次；在维持研究中，患者随机接受15mg或30mg,每天服用一次。

　　结果显示，在所有三项3期研究中，与安慰剂相比，接受乌帕替尼治疗的患者实现了临床缓解的共同主要终点，每SF/AP的临床缓解（定义为平均每日排便频率[SF]≤2.8，腹痛[AP]评分≤1.0，且均不大于基线）和内镜反应（定义为克罗恩病[SES-CD]简单内镜评分从诱导基线下降50%）。

　　在所有三项研究中，在接受乌帕替尼治疗的患者中，达到内窥镜缓解的关键次要终点（定义为SES-CD≤4且与基线相比至少减少2分且无子评分>1）的患者比例显着增加，具有统计学意义。此外，在基线时SES-CD溃疡表面评分≥1的患者中，更多接受乌帕替尼治疗的患者在第12周和第52周达到0的SES-CD溃疡表面子评分（标称p值<0.001）。溃疡的消失以及内镜检查所见的改善与粘膜愈合有关。

　　乌帕替尼治疗克罗恩病的安全性与已知的乌帕替尼的安全性基本一致。由于乌帕替尼会降低免疫系统抵抗感染的能力，所以如果患者有任何的感染，都不应服用乌帕替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(RINVOQ)相较于达必妥治疗特应性皮炎的安全性和疗效如何？

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