三代EGFR-TKI奥希替尼基于高质量循证医学证据，获得国内外指南一致推荐成为一线优选方案。业内有观点认为，奥希替尼是近年来上市的进口抗癌药中，名气最大，对中国患者影响最大的药物之一。奥希替尼如何实现在“三代同堂”现状中脱颖而出？基于高质量循证证据奥希替尼助力EGFR突变晚期NSCLC患者获益；

　　奥希替尼基于一项高质量循证医学证据——FLAURA研究2，助力EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者获益。

　　FLAURA研究是一项随机、对照、多中心、双盲的Ⅲ期临床研究，旨在探索奥希替尼对比一代EGFR-TKI（吉非替尼或厄洛替尼）一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的疗效及安全性。

　　研究结果显示，奥希替尼组的中位无进展生存期（mPFS）明显优于一代EGFR-TKI组（18.9个月vs 10.2个月，HR=0.46，95%CI：0.37-0.57；P<0.001）；奥希替尼组的中位缓解持续时间（DoR，17.2个月[95%CI：13.8-22.0]）同样明显高于一代EGFR-TKI组（8.5个月，95%CI：7.3-9.8）2；且奥希替尼组相较一代EGFR-TKI组具有更为显著的总生存期（OS）获益（38.6个月vs 31.8个月，HR=0.80，95%CI：0.64-1.00；P=0.046）（图1）。此外，尽管奥希替尼组的暴露时间更长，但两组中≥3级的治疗相关不良事件及因不良事件导致停药的发生率相似，奥希替尼组的整体安全性更优。

　　2022版美国国立综合癌症网络（NCCN）指南基于以上高质量循证证据，对Ⅳ期EGFR敏感突变NSCLC的一线治疗给予推荐：

　　①一线化疗前发现EGFR突变，优选三代TKIs（奥希替尼），其他推荐包括厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼、达可替尼（1类证据）；

　　②一线化疗时发现EGFR突变，推荐完成或中断原计划的化疗，包括维持治疗，然后给予奥希替尼（优选），其他推荐包括厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼、达可替尼等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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