爱博新(Ibrance/Palbociclib)是一种口服的小分子细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂，是全球首个获批用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。爱博新能够抑制CDK4/6对于Rb蛋白的磷酸化，从而阻止肿瘤细胞进入细胞周期循环，抑制肿瘤细胞增殖或者诱导肿瘤细胞凋亡。为ER+/HER2-晚期乳腺癌的治疗带来新选择，成为中国患者的福音。

　　爱博新为CDK4/6抑制剂，能抑制CDK4/6-Cyclin D1复合物的活性，阻止肿瘤细胞通过G1-S期的限制点，阻滞细胞周期，抑制肿瘤细胞增殖。CFDA批准用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　爱博新在中国上市主要基于多项国际多中心III期研究结果（PALOMA-1,2,3），PALOMA-2是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究，纳入666例绝经后未经晚期系统性治疗的ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，主要研究终点是由研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率、临床获益、患者报告结局及安全性。中位随访38个月，PAL+LET组相比对照组，显著改善mPFS（27.6 vs 14.5个月；HR=0.563），且所有亚组患者均获益；在有可测量疾病的患者中，PAL+LET的ORR为55.3%，PBO+LET的ORR为44.4%（odds ratio 1.55[1.05–2.28]；P=0.03）；PAL+LET长期使用没有累积的毒性；维持了生活质量。

　　首个大型真实世界有效性比较研究，美国一项电子病历的回顾性、观察性分析，数据来源于Flatiron数据库，包括280多个癌症诊疗单位（约800个护理点）治疗的240万患者数据，从中提取数据以描述爱博新+来曲唑vs.来曲唑的患者特征及疗效。

　　真实世界研究：爱博新+AI一线治疗较AI显著延长PFS，降低疾病进展风险46%；爱博新+AI一线治疗较AI显著延长OS，降低疾病死亡风险42%

　　爱博新安全可控，使用禁忌症少于其他CDK4/6抑制剂；爱博新不仅疗效明确、针对包括心血管、糖尿病及消化道等合并多种基础疾病患者并无特殊使用禁忌。其治疗相关中性粒细胞减少症基本不影响患者生活质量，腹泻发生率低，因不良反应终止治疗少见。爱博新全球应用广泛，纳入国内医保目录进一步提升靶向创新药物可及性；作为乳腺癌治疗领域的突破性药物，爱博新不仅率先填补了全球HR+/HER2-局晚或转移性乳腺癌治疗空白，而且成为全球临床最为广泛的CDK4/6抑制剂。截至目前，爱博新已在全球超过100个国家/地区上市，惠及全球超过46万患者。

　　自在中国上市以来，爱博新在国内已积累了近5年的临床治疗经验，为HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者带来生存获益，提高了患者的生活质量。近期，爱博新成功入选2023年医保目录，并引发了广泛关注。随着此次国家医保药品目录的落地执行，无疑会减轻患者治疗所带来的经济负担、增加药物可及性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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