维全特Votrient是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因素受体（VEGFR-1、2、3）来抑制肿瘤新生血管形成；抑制血小板衍生生长因子（PDGFR-α和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR-1和3）、c-Kit、白介素-2受体等，从而抑制肿瘤细胞生长。一项发表于Lancet杂志的Ⅲ期临床试验PALETTE中证明，维全特Votrient组中位无进展生存（PFS）为4.6个月，安慰剂组则为1.6个月；中位总生存（OS）维全特Votrient组（12.6个月）优于安慰剂组（10.7个月）。据此，维全特Votrient于同年被批准成为首个用于除脂肪肉瘤外各种类型的晚期软组织肉瘤的二线治疗靶向药物。维全特被批准在中国上市，更多的中国患者因此获益。

　　然而，评估维全特Votrient在中国患者人群中的有效性及安全性的回顾性结果仅有个别小样本研究报道，相关临床数据仍有待完善及验证。FDA批准维全特Votrient的适应症为：适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗或曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗；于2012年4月批准其增加适应症：用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。

　　NMPA批准其进口，适应症为：适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗或曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

　　药理特性及与同类产品的比较优势

　　作为CSCO肾癌诊疗指南中，对于转移性或不可切除性透明细胞型肾细胞癌的的患者，无论是低危、中危，还是高危，维全特Votrient和舒尼替尼均为1A类推荐治疗药物，索菲拉尼及其他药物为2类治疗药物。与舒尼替尼相比，维全特Votrient具有以下特点：

　　维全特Votrient的安全性和患者的生活质量更高；维全特Votrient与舒尼替尼的头对头III期临床试验（COMPARZ研究），是目前唯一一个比较一线治疗晚期肾癌的TKI药物疗效的临床试验。结果显示，维全特Votrient与舒尼替尼的治疗效果并无显著差异，在PFS和总生存（OS）上并不劣于舒尼替尼，但安全性和生活质量更优。

　　PISCES研究，证明了使用维全特Votrient一线治疗患者的生活质量和耐受性好于舒尼替尼，研究中大部分患者和医生倾向于选择维全特Votrient。

　　在安全性方面，分子靶向药物存在一些共性不良反应如高血压、手足综合征等，维全特Votrient与舒尼替尼相比无明显差别。血液学毒性是医生和患者均比较头痛的不良反应，舒尼替尼对白细胞、血小板的抑制比较严重，尤其是3～4级的血小板减低发生率可以达30%左右，而维全特Votrient的血液学毒性较轻微，其优势明显。

　　维全特Votrient的肝毒性较高；维全特Votrient的肝毒性高于舒尼替尼。

　　维全特可单药用于晚期肾癌治疗，并且可用于软组织肉瘤；与其他药物需要联合用药治疗晚期肾癌治疗，本品可单药或联合用药用于晚期肾癌的治疗。其他联合用药，如纳武利尤单抗＋伊匹木单抗、帕博利珠单抗＋阿昔替尼、帕博利珠单抗＋仑伐替尼尚未在中国获批肾癌适应症。此外，本品是近十年来第一次批准用于软组织肉瘤这一大类肿瘤的药物。

　　维全特Votrient竞争激烈；国内仿制药品批准上市和同靶点药物的不断获批上市。医保谈判价和集采目录的纳入，导致的本品的价格下降，市场份额的重新分配。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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