伊布替尼特点和优势：1、作为首个上市的BTK抑制剂，伊布替尼由Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发。艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场开发权利，强生则拥有伊布替尼在其他国家的开发权利。其在美国FDA、欧洲EMA、日本PMDA、中国CFDA批准上市，商品名为Imbruvica/亿珂。据统计，伊布替尼当前已在80多个国家或地区获批。

　　2、除了在众多国家获批上市外，伊布替尼的适应症也非常多。目前，伊布替尼已在6大疾病领域获得11项FDA批准，如复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等适应症。除此之外，伊布替尼在针对其他适应症进行临床研究，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌，急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病肾细胞癌等等。另外，还有6次在CLL治疗方面的获批。

　　3、市场表现十分突出，有数据显示，自伊布替尼上市以来，艾伯维拥有其约55%的市场份额，强生拥有其约45%的市场份额。整个市场销售额一直处于快速增长状态，2020年市场销售额达94亿美元，2021年市场销售额为98亿美元，BTK抑制剂有非常多的适应症，市场广阔，并且伊布替尼的专利将在2026年12月28日到期，目前伊布替尼胶囊在国内有原研进口产品；国内无仿制药上市。本品在国内为医保目录乙类品种。在未来的一段时间内，伊布替尼空间扩展潜力巨大，很可能成为年销售额超百亿美元的超级重磅产品！本品化合物专利2026年到期，仿制药才可上市，目前正是仿制药立项大好时机！

　　感染COVID-19期间应用伊布替尼的注意事项；

　　对于1-3级感染，建议继续使用伊布替尼，并使用适当的抗感染药物控制感染，同时特别注意与伊布替尼的药物相互作用；对于4级重症感染，需暂停伊布替尼，待感染控制后再继续用药8。合并COVID-19的CLL患者需谨慎中止伊布替尼用药，停药可能会出现耐药现象；对于刚开始用药或肿瘤负荷较大的患者，停药有时也会导致细胞因子释放进而模拟COVID-19症状，一般在恢复用药后症状快速改善；对于华氏巨球蛋白血症（WM）患者终止伊布替尼治疗后可能出现IgM反弹和全身症状加重的现象5。

　　因此，我们建议合并无症状、轻症、中症COVID–19感染的CLL及WM患者可继续口服BTKi。如COVID-19为重症，需评估器官功能障碍情况，建议短期停药，待器官功能好转后继续服药。

　　COVID-19患者治疗期间，应避免奈玛特韦片/利托那韦片与伊布替尼治疗联合使用，在奈玛特韦片/利托那韦片治疗结束后3天可恢复伊布替尼治疗，如果联用，则将伊布替尼剂量减少至140mg并密切监视患者的毒性9。阿兹夫定、莫诺拉韦胶囊、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、托珠单抗可与伊布替尼联用。研究发现，伊布替尼对于COVID-19患者可能具有保护作用19。临床实践数据显示，伊布替尼或可改善合并COVID-19的恶性血液病患者的吸氧需求，降低机械通气和住院比例。头对头研究也显示出伊布替尼相比其他BTKi在三级及以上COVID-19感染和COVID-19相关肺炎上的优势。因此，建议合并无症状、轻症、中症COVID–19感染的CLL及WM患者可继续口服伊布替尼。如COVID-19为重症，需评估器官功能障碍情况，建议短期停药，待器官功能好转后继续服药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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