库欣综合征（CS）是由于多种原因引起的肾上腺皮质长期分泌过多糖皮质激素所产生的临床症候群。欧洲的流行病学研究表明，每年的发病率为0.7~2.4/1000,000。在女性中更常见，通常在25~40岁之间。Isturisa（osilodrostat，口服片剂）是FDA于2020年3月批准的通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物，是一种皮质醇合成抑制剂，适用于治疗不能进行垂体手术或手术无法治愈的成人库欣病患者，能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化。

　　【Isturisa（osilodrostat）剂量和给药】

　　1.纠正低钾血症和低镁血症，并在开始Isturisa（osilodrostat）之前获得基线心电图。

　　2.每天两次口服2mg，有或没有食物。

　　3.根据皮质醇变化率，个体耐受性以及体征和症状的改善，每天两次滴定1至2mg的剂量，不超过每两周一次。

　　4.最大建议剂量是每天两次30毫克。

　　5.有关完整的滴定，实验室和剂量修改的建议，请参见“完整处方信息”。

　　6.肝功能不全的患者：

　　Child-Pugh B：建议起始剂量为每天两次两次1mg。

　　Child-Pugh C：晚上建议一次开始剂量为1mg。

　　【Isturisa（osilodrostat）剂量形式和强度】

　　片剂：1mg，5mg和10mg

　　【Isturisa（osilodrostat）供应/存储和处理方式】

　　供应方式

　　Isturisa（osilodrostat）片剂的供应方式如下：

　　1毫克60片NDC：55292-320-60

　　5毫克60片NDC：55292-321-60

　　10毫克60片NDC：55292-322-60

　　储存和处理

　　室温存放在68°F至77°F（20°C至25°C）之间;15°C至30°C（59°F至86°F）允许的偏移;防潮。

　　【Isturisa（osilodrostat）禁忌症】

　　没有

　　【Isturisa（osilodrostat）警告和注意事项】

　　皮质激素缺乏症：密切监视患者皮质醇缺乏症和可能威胁生命的肾上腺功能不全。可能需要减少剂量或中断剂量。

　　1.QTc延长：对所有患者进行心电图检查，对于有QTc延长危险因素的患者要谨慎使用。

　　2.肾上腺激素前体和雄激素的升高：监测低钾血症，高血压，水肿和多毛症的恶化。

　　【Isturisa（osilodrostat）不良反应】

　　最常见的不良反应（发生率>20％）为肾上腺皮质功能不全，疲劳，恶心，头痛，水肿。

　　【Isturisa（osilodrostat）在特定人群中的使用】

　　哺乳期：不建议在Isturisa治疗期间以及治疗后至少一周内母乳喂养。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  Isturisa https://www.kangbixing.com/