多塔利单抗Jemperli适用于患有错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者的治疗,经FDA批准的试验确定,这些患者在先前使用含铂方案治疗时或之后出现进展。根据肿瘤缓解率和缓解持久性,该适应症获得加速批准。2021年8月17日GlaxoSmithKline宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多塔利单抗Jemperli(一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)封闭抗体)的一个新的适应症,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的复发性或晚期实体瘤的成年患者。
《新英格兰医学杂志》上发表了一项2期药物临床试验,公布了PD-1抑制剂多塔利单抗在癌症免疫治疗领域的重磅进展:在美国纪念斯隆-凯特林癌症研究所进行的临床试验发现,12名存在错配修复蛋白表达缺失的直肠癌患者没有进行放、化疗,且无手术,仅在接受多塔利单抗免疫治疗后肿瘤消失了,实现了临床完全缓解(CCR)!
在之后的至少6个月持续随访过程中,这12名患者没有再接受任何抗肿瘤治疗,但是多项检查都无法检测到肿瘤,肿瘤真的消失了!而且没有出现任何严重的副作用。因此,该项研究认为,多塔利单抗对错配修复蛋白表达缺失(dMMR)的局部晚期直肠腺癌患者来说,是一个非常有效的治疗药物。当然,这项临床研究有一定的局限性,还需要进行更大规模的临床试验验证。
大约5%~10%的结直肠癌属于错配修复缺陷类型,这类患者化疗和放疗的治疗效果并不好,一般只能接受侵入式的手术治疗。因此,多塔利单抗等免疫治疗给这类患者带来了新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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