奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)是阿斯利康开发的一种不可逆的第三代EGFR-TKI，在非小细胞肺癌中具有抗中枢神经系统转移的临床活性。本次公布的SAVANNAH研究是一项正在进行中的随机、单臂、全球2期临床试验，旨在评估赛沃替尼与奥希替尼联合疗法治疗既往曾接受奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变、MET扩增或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。

　　迄今为止，SAVANNAH研究已在全球包括美国、加拿大、欧洲、南美和亚洲中的80多个研究中心招募了294名患者。所有参加SAVANNAH研究入组筛查的患者均在奥希替尼治疗后疾病出现进展，其中62%患者的肿瘤伴有MET过表达和/或扩增，超过三分之一（34%）的患者符合定义的高MET水平阈值。研究的主要终点是ORR。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DoR）和安全性。

　　在该项分析中，患者的MET过表达和/或扩增水平通过两项测试确定：免疫组织化学染色法(IHC)——检测癌细胞表面是否有特定蛋白质或标记物；以及荧光原位杂交（FISH)）——检测癌细胞中特定的DNA序列。该分析中的所有患者（n=193）至少为IHC50+和/或FISH5+，并在接受奥希替尼/奥西替尼单药治疗疾病进展后，在80毫克每日一次奥希替尼治疗基础上加入300毫克每日一次赛沃替尼。

　　试验数据显示：在高MET水平的所有患者中，ORR为49%；未接受过化疗的高MET水平的患者中观察到最高的ORR，为52%；在未显示高MET水平的患者中，ORR则为9%。上述研究结果已于2022年8月6日至9日在2022年世界肺癌大会（WCLC）上公布。

　　奥希替尼/奥西替尼和赛沃替尼联合疗法的安全性特征与已知的联合疗法及各单药治疗的安全性保持一致。没有发现新的安全性问题。在该项分析中，少于半数（45%）的患者曾经历3级或以上不良事件，其中最常见的包括肺栓塞、呼吸困难、中性粒细胞计数减少和肺炎。13%的患者发生与赛沃替尼治疗相关的导致停药的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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