达拉菲尼获准用于治疗携带有BRAFV600E突变的不可切除性黑色素瘤（不能通过外科手术而切除的肿瘤）与转移性黑色素瘤（已经扩散到机体内其他器官的肿瘤），而不能用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。Mekinist用于治疗携带有BRAFV600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤，Mekinist不得用于治疗先前使用过BRAF抑制剂类药物的黑色素瘤患者。根据一项5年临床分析的结果，达拉菲尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）联合使用能显著改变BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者的切除术后的无复发生存率（RFS），其中三名患者甚至高于50％。

　　这项研究数据来自于在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出的COMBI-AD第三阶段试验。

　　共有870名患者参与该实验，皆为BRAF V600E或BRAF V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。参与实验的患者在随机分组前12周之前接受切除术，且事先未接受过全身治疗。

　　分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克（mg）的达拉菲尼和每天一次曲美替尼的组合。其余432名患者作为安慰组，接受两种相应的安慰剂片剂，两组均进行了为期12个月的治疗。

　　在2.8年的中位随访期间，数据表明，两种药物联合使用的三年RFS（无复发生存）率约为58％，而安慰剂为39％。三年后的总生存率（OS）或从开始治疗起的生存时间在治疗组为86％，在安慰剂组为77％。

　　在ASCO期间提出的结果包括五年的随访数据，发现达拉菲尼+曲美替尼组的四年和五年RFS率分别为55％和52％，而安慰剂组的RFS率分别为38％和36％。

　　该实验COMBI-AD发表在OncLive上，5年的随访结果证实了达拉菲尼联合曲美替尼在治疗BRAF突变型黑色素瘤患者的临床表现中具有长期RFS获益，对黑色素瘤患者来说无疑是一个鼓舞性的消息。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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