厄达替尼（Erdafitinib）是口服的FGFR抑制剂，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，可以用于治疗尿路上皮癌。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。2019年4月12日,FDA宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为Balversa,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
II期RAGNAR试验是用于评估厄达替尼用于FGFR突变实体瘤患者中的疗效和安全性。这项研究一共纳入了240例先前接受过治疗的FGFR基因突变的晚期实体瘤患者，共有178人被纳入了这次分析。患者所患的肿瘤包含20多种，有胆管癌、高级别神经胶质瘤、乳腺癌、胰腺癌、乳腺癌、唾液腺癌、甲状旁腺癌等。
研究结果显示，在所有患者中，经独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为29.2%，由研究者评估的ORR为26.4%。
在所有患者中，厄达替尼的疾病控制率（DCR）为75.3%，中位反应持续时间（DOR）为7.1个月，中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，中位总生存期（OS）为10.9个月。
研究中共在14种癌症中观察到了肿瘤的缓解。其中，5位唾液腺癌患者、1位十二指肠癌患者和1位甲状腺癌患者全部缓解，ORR达到了100%。
在胆管癌、胰腺癌、高级别胶质母细胞瘤上，厄达替尼用于患者的ORR为41.9%、30.8%、20.7%，DOR分别为90.3%、84.6%、65.6%。
研究表明，厄达替尼用于FGFR突变的实体瘤，展示了良好的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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