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维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)一线治疗急性髓系白血病患者的有效性和安全性如何?

时间:2023-03-27 13:50 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  维奈克拉(Venetoclax,VEN)是一个口服的选择性的小分子BCL-2抑制剂,2018年11月美国食品和药物管理局(FDA)加速批准VEN与阿扎胞苷(AZA)联合应用治疗75岁以上的或者不能耐受强化疗的初诊急性髓系白血病。维奈克拉/维奈托克——中国首个BCL-2抑制剂获批上市,为不适用于强诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者带来了全新的治愈希望。

  VIALE-A研究是一项重要的全球III期临床试验,比较了维奈克拉联合阿扎胞苷(AZA)与阿扎胞苷(AZA)单药,一线治疗不适合接受强烈化疗AML患者的有效性和安全性。与AZA单药相比,维奈克拉联合AZA将AML患者的中位生存期提高了50%(14.7个月 vs 9.6个月)。在疾病缓解方面,维奈克拉联合AZA的复合完全缓解率达66.4%,显著高于AZA单药组(28.3%);而且,与AZA单药相比,维奈克拉联合AZA组达到首次复合完全缓解的中位时间明显更短(1.3个月 vs 2.8个月),缓解持续时间更长(17.5个月 vs 13.4个月)。

  由此可见,维奈克拉联合AZA组的缓解率更高,缓解更快,缓解持续时间更长,患者的生存明显改善了。维奈克拉早期Ib期试验的长期随访数据也同样令人瞩目,结果显示,维奈克拉联合AZA治疗组中约71.4%的患者达到缓解,且完全缓解患者的中位总生存期长达40.3个月。

  不仅如此,亚组分析发现,维奈克拉联合AZA可为不同基因突变亚组患者带来更多生存获益。在安全性方面,维奈克拉联合AZA的安全性良好,不良事件可预测、可管理,因治疗导致的治疗中断、停止、降低剂量发生率与AZA单药组相似。VIALE-A研究结果为维奈克拉联合AZA方案作为新诊断unfit AML患者的一线治疗提供了可靠证据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/ 


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(责任编辑:康必行-小伟)
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