达伯坦（Pemigatinib）：首个胆管癌靶向药，生存期提升超3倍；达伯坦（Pemigatinib）（培米替尼/佩米替尼）是首个也是唯一的1个胆管癌靶向药，是由Incyte公司研发的针对FGFR融合口服片；美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准达伯坦（Pemigatinib）上市，主要用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。达伯坦（Pemigatinib）是一种靶向FGFR的小分子激酶抑制剂，通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活，抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力，从而靶向治疗胆管癌。

　　Incyte在ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。评估了达伯坦（Pemigatinib）针对至少经历过一次治疗失败，晚期胆管癌患者的治疗效果。研究显示，达伯坦（Pemigatinib）的客观缓解率为35.5%，疾病控制率为82%；中位总生存期为：21.1个月，标准化疗仅有6~7个月，明显延长患者的生存期超过3倍。

　　总的结果说明达伯坦（Pemigatinib）在治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者时，能明显延长患者的生存期，而且不良反应可耐受。目前，美国NCCN指南及中国CSCO指南均推荐达伯坦（Pemigatinib）用于胆管癌二线治疗。

　　此前，达伯坦（Pemigatinib）已获得FDA“突破性疗法认定”，用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外，FDA还授予达伯坦（Pemigatinib）孤儿药认定，用于治疗胆管癌。

　　达伯坦（Pemigatinib）：三大优势

　　1.作用精准

　　达伯坦（Pemigatinib）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。

　　2.有效率高

　　达伯坦（Pemigatinib）用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗中，对晚期转移性胆管癌的肿瘤控制率达到82%。

　　达伯坦（Pemigatinib）中位总生存期为21.1个月，在以往二三线治疗患者的平均生存期为6~7个月的基础上有效延长了3倍还多。

　　3.副作用小

　　达伯坦（Pemigatinib）常见的不良反应为脱发，恶心，便秘，口干，食欲不振，和皮肤干燥等症状，患者基本可耐受。且临床可控。

　　延长生命，有更多选择；达伯坦（Pemigatinib）作为首个FGFR抑制剂，开创了胆管癌靶向治疗的里程碑，极大地提升了患者的生存率。值得庆幸的是信达生物制药研发的FGFR抑制剂达伯坦（Pemigatinib）已获批上市，商品名为Pemazyre。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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