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拓舒沃/艾伏尼布(ivosidenib/Tibsovo)为IDH1突变急性髓系白血病患者带来长期生存获益?

时间:2023-03-27 16:54 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  拓舒沃(Tibsovo)具有独特的诱导分化机制,为IDH1突变AML患者带来高效且安全的“双优”选择。拓舒沃(Tibsovo)精准靶向IDH1突变,大幅降低致癌代谢物2-HG水平,诱导正常分化,解除分化阻滞。该病例接受拓舒沃(Tibsovo)单药治疗,4个周期后实现完全缓解,且在之后的治疗中IDH1突变持续清除。此外,拓舒沃(Tibsovo)安全性非常好,该病例接受拓舒沃(Tibsovo)治疗,骨髓原始细胞降低的同时,中性粒细胞、血小板、血红蛋白等血液学指标有效改善,无骨髓抑制,摆脱输血依赖,患者生活质量非常好。CS3010-101研究最终结果显示,IDH1突变R/R AML中国患者接受拓舒沃(Tibsovo)单药治疗CR率达36.7%,基线时输血依赖的的患者治疗后50%(9/18)摆脱输血依赖,基线时非输血依赖的患者治疗后66.7%(8/12)保持非输血依赖。

拓舒沃

  拓舒沃(Tibsovo)为IDH1突变AML患者带来长期生存获益。该病例接受拓舒沃(Tibsovo)治疗至今总生存已超3年,实现了高质量的长期生存与持续缓解。拓舒沃(Tibsovo)为该病例带来的持续完全缓解、持续IDH1突变清除、血象恢复、卓越安全性综合作用,最终转化为该病例的高质量长期生存。AG120-C-001研究显示,拓舒沃(Tibsovo)单药治疗IDH1突变R/R AML,获得CR+CRh的患者中位生存期高达18.8个月。CS3010-101研究最终结果显示,预估12个月时持续缓解比例高达90.9%。

  靶向治疗是R/R AML的首选原则,拓舒沃(Tibsovo)获国内外权威指南一致推荐。最新发布的《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南(2021年版)》将R/R AML治疗原则的“新的靶向治疗药物”前移至第一位,突出了其重要地位。作为国内唯一获批上市的IDH1突变AML精准靶向药物,目前拓舒沃(Tibsovo)已获中华医学会、NCCN、CSCO、CACA等国内外权威指南一致推荐,作为IDH1突变AML患者的首选治疗方案。

  拓舒沃(Tibsovo)精准靶向作用于IDH1突变,靶向作用于肿瘤代谢途径。体外研究显示,拓舒沃(Tibsovo)对IDH1 R132突变的选择性抑制浓度远低于野生型IDH1。拓舒沃(Tibsovo)对IDH1突变酶的抑制作用可导致2-HG水平降低。一项Ⅰ期研究结果显示,拓舒沃(Tibsovo)可快速抑制血浆及骨髓中2-HG产生,14天抑制率高达99.7%。此外,在来源于患者的IDH1 R132C突变肝脏内胆管癌小鼠异种移植瘤模型中,拓舒沃(Tibsovo)同样可降低2-HG水平。

  体内2-HG水平下降可诱导肿瘤细胞正常分化。基础研究结果显示,在体外和体内IDH1突变AML小鼠异种移植瘤模型中,拓舒沃(Tibsovo)可诱导髓样分化。临床试验结果显示,在IDH1突变AML患者的血液样本中,拓舒沃(Tibsovo)可降低离体样本中2-HG水平,降低原始细胞计数,并增加成熟髓细胞的百分比。

  正因拓舒沃(Tibsovo)靶向作用于肿瘤代谢途径,诱导细胞正常分化的独特机制,拓舒沃(Tibsovo)与现有治疗药物,如化疗、去甲基化药物、BCL2抑制剂等药物可机制互补,从而有效克服现有治疗药物的耐药机制等问题,达到机制互补、协同增效的治疗目标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 拓舒沃 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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