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布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)治疗ALK+转移性非小细胞肺癌的疗效更好?

时间:2023-03-28 11:23 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  布吉他滨克服了ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性。它是一种酪氨酸酶抑制剂,具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3)以及表面生长因子受体(EGFR)缺失和点突变的活性。在体外布吉他滨对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍,对ALK突变体有很高的抗性,故而可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。武田制药近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药布吉他滨,作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症,纳入了一线治疗。

布吉他滨

  布吉他滨Alunbrig单药一线治疗适应症的批准,基于III期ALTA 1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,比较了Alunbrig与Xalkori(crizotinib,克唑替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。Alunbrig组和Xalkori组的中位年龄分别为58岁、60岁,基线检查时有脑转移的患者比例分别为29%、30%,先前接受过化疗治疗晚期或转移性疾病的患者比例分别为26%、27%。研究的主要疗效指标是盲法独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS),其他疗效观察指标包括:根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评价的总缓解率(ORR)和颅内ORR。

  经过2年多的随访,ALTA 1L研究结果显示,布吉他滨Alunbrig优于克唑替尼Xalkori,具有显著的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。

布吉他滨

  具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:(1)在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,布吉他滨Alunbrig与克唑替尼Xalkori相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月vs 11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,布吉他滨Alunbrig与克唑替尼Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。(2)在整个研究群体中,布吉他滨Alunbrig与克唑替尼Xalkori相比将总缓解率(ORR)提高(74%[95%CI:66-81]vs 62%[95%CI:53-70]);在基线脑转移患者中,Alunbrig与Xalkori相比将颅内ORR大幅提高(78%[95%CI:52-94]vs 26%[95%CI:10-48])。

  在全球范围内,肺癌是癌症死亡的主要病因之一,据估计每年有180万人确诊肺癌。NSCLC是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%。ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,这一突变会导致肿瘤生长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGANIX)的用法用量与副作用说明

  更多药品详情请访问  布吉他滨 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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