皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，以T淋巴细胞单克隆扩增为特征，可累及淋巴结、骨髓和内脏器官。最常见的两种类型是蕈样肉芽肿（MF）和Sézary综合征（SS）。MF占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%，特点是以小至中等大小的脑回样核的T细胞增生，会导致瘙痒红疹和皮肤伤口，可扩散到身体其它部位。SS是MF的白血病阶段，与红皮病相关联，约占皮肤T细胞淋巴瘤的3%。

　　莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能，同时在CTCL细胞表面过表达的CCR4可作为特异性治疗靶点，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。协和麒麟通过降低莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分，来增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。

　　莫格利珠单抗是首个在美国获批上市的靶向CCR4的生物制品，曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。莫格利珠单抗已在日本、美国、欧盟获批，在美国和欧盟均用于治疗MF和SS，在日本则用于治疗ATL、PTCL和CTCL。

　　协和麒麟曾公布III期临床试验（MAVORIC）结果，评估莫格利珠单抗与伏立诺他在曾接受治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者中的疗效。该研究共招募了372名受试者，随机分到莫格利珠单抗组（n=186）和伏立诺他组（n=186）接受治疗，结果显示接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长（7.6个月vs3.1个月），总缓解率也明显提高（28％vs 5％）。

　　靶向CCR4的莫格利珠单抗（Mogamulizumab）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征（SS）或晚期（III/IV）蕈样肉芽肿（MF）成人患者；莫格利珠单抗是首个也是唯一在中国和世界其他地区获批的靶向CCR4的生物制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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