恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体结合,并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物,N-去甲基恩杂鲁胺,在体外表现出与Enzalutamide相同的活性。体外实验表明,Xtandi能够抑制前列腺癌细胞的增殖,诱导其死亡。在小鼠异种移植前列腺癌模型中,Enzalutamide能减小肿瘤体积。根据德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)的重新评估,研究人员发现恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi)治疗成人高风险非转移性去势难治性前列腺癌(CRPC)时,总生存期更长,因此在死亡率方面具有额外益处。
PROSPER试验的第一个和第二个数据截止均未发现该药物对治疗高危非转移性CRPC有额外的益处。
与第一次评估相比,第三次数据截止的死亡率有所不同。数据发现恩杂鲁胺组的患者比对照组的患者生存期长得多。
对于该药物的副作用,研究人员解释说结果好坏参半。对于肾脏和泌尿系统疾病,恩杂鲁胺组患者占有优势,尽管尚不清楚这些是治疗的结果还是疾病的症状。此外,与保持常规雄激素去势疗法的观察等待相比,恩杂鲁胺组具有劣势。
不管怎样,劣势并不影响优势,总体评估发现,与适当的对照治疗相比,恩杂鲁胺具有额外益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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