尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，获美国FDA批准上市，是继“Olaparib（奥拉帕尼）、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。2020年9月10日，国家药品监督管理局批准尼拉帕利上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　2023年年初亮相SGO（美国妇科肿瘤学会）的PRIME研究，一出场便惊艳四座，尼拉帕利显著延长所有患者的mPFS达24.8个月，特别是预后相对较差的BRCA野生型的患者，延长其mPFS至19.3个月，比对照组多了整整11个月！PRIME研究，填补了PARP抑制剂在中国卵巢癌一线维持治疗的空白，为中国患者的PARP抑制剂维持治疗添上了浓墨重彩的一笔。

　　更加值得兴奋的是，2022年CSCO（中国临床肿瘤学会）再次更新了PRIME研究数据给我们带来许多惊喜。为中国卵巢癌患者一线维持治疗再添力证！

　　不同生物标记状态人群均获益，增加了6个月，1年和2年的PFS率，尼拉帕利都明显高于对照组。意味着随着时间的推移，患者获益不减，特别是高复发风险的HRP（双阴性）患者，通过尼拉帕利维持治疗6个月仍然有84.2%的患者无疾病进展，依然处于铂敏感状态，为后续治疗提供了基础。

　　虽然OS数据还未成熟，但从目前数据来看，未来可期。对于BRCA突变人群，尼拉帕利降低疾病进展风险达60%，在服用尼拉帕利1年和2年的时候，依然有81.7%和60.3%的患者没有进展，明显高于安慰剂组。

　　对于预后较差的BRCA野生型人群，尼拉帕利同样降低疾病进展风险达59%，在服用尼拉帕利1年和2年的时候，依然有67.2%和54.5%的患者没有进展，显著高于安慰剂组。

　　整体人群2年的OS率达到87.3%，而且预后较差的HRD阴性患者2年OS率依然能达到83.3%，高出对照组15个百分点，获益明显。

　　无论卵巢癌患者手术后是否有残留病灶(肉眼切除干净还是肉眼未见切除干净)，尼拉帕利都可以实现全人群获益，mPFS明显长于对照组。即使对有高复发风险术后有残留的患者，尼拉帕利仍然能够降低疾病进展风险73%。

　　聚焦国人的PRIME研究数据再次证实，尼拉帕利用于中国卵巢癌患者一线维持治疗，个体化起始剂量，更少治疗终止率，实现全人群获益，造福更多卵巢癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)的剂量和给药方法说明

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