雷莫卢单抗在国外早已成为胃癌标准的二线治疗，已获FDA批准上市。如今雷莫卢单抗也被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合化疗作为胃/胃食管结合部腺癌的治疗。基于雷莫卢单抗的研究数据，2022年CSCO（中国临床肿瘤学会）将“雷莫卢单抗联合紫杉醇”方案列为晚期转移性胃癌患者二线治疗Ⅰ级推荐（ⅠA类证据）。
至此，雷莫西尤单抗成为国内首个获批并且被CSCO指南Ⅰ级推荐的晚期转移性胃癌二线治疗的抗血管生成药物，也标志着其正式成为晚期转移性胃癌的二线标准治疗。
根据几年研究数据，雷莫卢单抗在晚期胃癌的二线治疗中，可为患者带来可观的受益。研究对象为一线使用含铂或含氟尿嘧啶化疗后进展的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，年龄24~87岁，70%左右的患者一线治疗6个月内疾病进展。
患者通过最佳支持治疗+雷莫卢单抗（8 mg/kg）或安慰剂处理。
图片与安慰剂相比，雷莫卢单抗治疗显著改善了总生存期。接受雷莫卢单抗的患者中位总生存期（mOS）为5.2个月，而安慰剂组为3.8个月；雷莫卢单抗组6个月总生存率为41.8%（安慰剂组为31.6%），12个月总生存率为17.6%（安慰剂组为11.8%）。使用雷莫卢单抗治疗可使疾病进展或死亡风险降低52%。接受雷莫卢单抗的患者中位无进展生存期（mPFS）为2.1个月，而接受安慰剂的患者为1.3个月。据估计，雷莫卢单抗组患者12周无进展生存率为40.1%，而安慰剂组为15.8%。
安全性上，雷莫卢单抗与安慰剂组不良事件发生率分别为94%与88%。高血压在雷莫卢单抗组中更常见，而疲劳、食欲减退、呕吐、贫血、出血、胃肠穿孔、心衰等不良反应未见明显增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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