非戈替尼（filgotinib）属于JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿性关节炎的治疗。日本厚生劳动省（MHLW）和欧盟委员会（EC）分别批准非戈替尼（filgotinib）上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）反应不良或不耐受成年中重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者。

　　一项研究中，评估Janus激酶1优先抑制剂非戈替尼与安慰剂或肿瘤坏死因子α抑制剂治疗在持续使用甲氨蝶呤（MTX）治疗的活动性类风湿关节炎（RA）患者中的疗效。

　　为期52周、多中心、双盲、安慰剂对照和活性药物对照的III期试验评估了RA患者每日一次口服非戈替尼，以3:3:2:3随机分配至非戈替尼200mg（FIL200）或非戈替尼100mg（FIL100）、皮下阿达木单抗40mg每两周一次或安慰剂（至第24周），均具有稳定的每周背景MTX。主要终点是第12周美国风湿病学会标准（ACR20）改善20％的患者比例。其他疗效结果依次评估。根据不良事件和实验室异常评估安全性。

　　与安慰剂相比，FIL200（76.6％）和FIL100（69.8％）在第12周达到ACR20的患者比例显着高于安慰剂。非戈替尼在评估RA体征和症状、身体功能和结构损伤的关键次要终点方面优于安慰剂。FIL200在第12周C反应蛋白≤3.2的28个关节的疾病活动评分方面不劣于阿达木单抗（p<0.001）；FIL100没有达到非劣效性。积极治疗组的不良事件和实验室异常情况具有可比性。

　　非戈替尼改善了RA体征和症状，改善了身体功能，抑制了放射学进展，并且在对MTX反应不足的RA患者中具有良好的耐受性。FIL200不劣于阿达木单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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