基于一项鲁比卡丁SCLCⅡ期篮子研究结果，加拿大卫生局附条件批准鲁比卡丁单药治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的Ⅲ期或转移性SCLC成人患者。这是此类患者近20年来第一个新的治疗选择。该研究利用SCA分析的方法比较鲁比卡丁的篮子研究数据与当前加拿大真实世界SOC的疗效。SCA根据加拿大阿尔伯塔省的真实世界数据构建，共纳入在2004-2019年间符合鲁比卡丁篮子研究入排标准且接受后线治疗的174例SCLC。SCA和鲁比卡丁组的基线特征分布通过绝对标准化差值（ASD）进行比较，ASD＞0.1代表有意义的不均衡。主要终点为自后线治疗开始的总生存期（OS）。生成SCA的KM估计值，并利用无化疗间歇期（CTFI）和疾病分期进行标准化。使用Cox比例风险模型估计鲁比卡丁相对于SoC的CTFI校正后风险比（HR）。

　　鲁比卡丁组和SCA患者的基线特征见表1。SCA与鲁比卡丁组相比，纳入了更多局限期和CTFI≥90天的患者，提示SCA组患者可能预后更佳。初始含铂治疗后，患者最常见的后续系统治疗是铂类联合依托泊苷。SCA未校正的中位OS为6.7个月（95%CI:6.1-7.8），CTFI和分期标准化的中位OS为6.1个月（95%CI:5.4-7.7），低于鲁比卡丁组的9.3个月（95%CI:6.3-11.8）。鲁比卡丁相对于SOC的CTFI校正HR为0.61（95%CI:0.45-0.82;P=0.001;未校正HR:0.72,95%CI:0.54-0.97;P=0.028）。

       在定量偏倚分析中，当调整CTFI和疾病分期时，估算的HR是相似的（HR:0.59,95%CI：0.44-0.79）。值得注意的是，对于CTFI≥90天的患者亚组，HR为0.49(95%CI：0.33-0.73;p<0.001)，鲁比卡丁疗效更加显著。研究结果表明，在加拿大阿尔伯塔省，鲁比卡丁可能优效于当前SCLC的后线标准治疗，尤其是CTFI≥90天的患者。鲁比卡丁为复发SCLC提供了一种新的治疗选择，尤其是铂敏感复发患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 鲁比卡丁 https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/