Lurbinectedin（卢比克替定）在复发性小细胞肺癌患者中显示出较好活性，有明显改善预后的效果，是一种有价值、潜在的新治疗选择。小细胞肺癌（SCLC）具有生长迅速、早期转移、高侵袭性的特点。小细胞肺癌独特的生物学特性使大多数患者就诊时已广泛扩散到肺部或身体的其他部位，广泛期小细胞癌（ES-SCLC）占2/3，预后特别差。5年生存率仅有6%。

　　在肺癌中小细胞肺癌是侵袭性最强的亚型，约占肺癌的14%，癌细胞分裂增长速度快，病情进展迅速，早期就会出现转移，并且治疗选择非常有限。

　　在免疫和靶向治疗的飞速发展的如今也未有特效药改善目前的治疗现状，小细胞肺癌的二线治疗方案一直是拓扑替康。而新型化疗药物Lurbinectedin（卢比克替定）的出现或许能修改小细胞肺癌的二线治疗方案。

　　Lurbinectedin（卢比克替定）是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，通过阻滞RNA聚合酶II与DNA的结合，并降解RNA聚合酶II的催化亚基RPB1，从转录的起始至延长阶段发挥抑制转录活性，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

　　PharmaMar和Jazz于2019年12月基于单一疗法篮子试验的II期临床研究数据提交了NDA，这项试验评估了Lurbinectedin（卢比克替定）用于治疗复发性小细胞肺癌的疗效。

　　在一项事后分析中，在37例最初产生客观缓解的患者中，中位OS超过了1年(12.6个月)，化疗敏感和化疗耐药患者的中位OS分别为15.8个月和10.9个月。

　　Lurbinectedin（卢比克替定）之后有47例（45%）患者接受了进一步治疗，其中拓扑替康是最常见的药物治疗。7例（7%）患者接受了进一步的免疫治疗，在事后分析中，中位OS为14.9个月。在剩余98例（93%）未接受进一步免疫治疗的患者中，中位OS为9.3个月

　　结果显示，研究达到了客观缓解率（ORR）的主要终点，并在小细胞肺癌二线治疗中显示出作为单药疗法的活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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