CMV是感染所有年龄段人群的常见病毒。在美国，许多成人血清阳性的CMV血清反应阳性表明，他们以前曾接触CMV或CMV感染主要在血液中含有CMV抗体。具有正常免疫系统的人在初次感染后很少发生CMV症状，并且病毒通常在整个身体中保持不活动或潜伏。免疫系统降低可能会使病毒有机会重新激活，导致其他病原体引起的疾病症状或继发感染。接受HSCT的CMV血清阳性患者有经历CMV再激活的高风险，并且可以引起终末器官损伤，包括胃肠疾病，肺炎或视网膜炎，增加移植失败和死亡的风险。普瑞明是一种抗CMV的抗病毒药物，普瑞明抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物(pUL51,pUL56和pUL89)。生物化学表征和电子显微镜表明，普瑞明影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。对普瑞明耐药的病毒的基因型特征证实普瑞明靶向终止酶复合物。

　　研究数据；

　　普瑞明（Prevymis）的获批，是基于一项关键性II期临床研究的积极数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在CMV血清反应阳性的allo-HSCT成人受者(R+)中开展，调查了普瑞明预防临床意义的CMV感染的疗效和安全性。研究中，患者在移植后以2:1的比例随机分配至接受普瑞明或安慰剂治疗。普瑞明每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂，给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药普瑞明240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药普瑞明480毫克。给药时间最早从HSCT移植的当天开始，最晚不超过移植后28天，持续给药至移植后大约100天(14周)。主要

　　预后指标为移植后24周内出现临床显著的CMV感染的患者比例。

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，普瑞明治疗组发生临床上显著CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低(38%[n=122/325]vs61%[n=103/170]；治疗差异：-23.5%[95%Cl:-32.5%至-14.6%，p<0.0001])，达到了研究的主要终点。在移植后第24周，普瑞明治疗组全因死亡率比安慰剂组低(12%vs17%)。该研究中，普瑞明治疗组骨髓移植发生率与安慰剂组相当。普瑞明治疗组植入的中位时间为19天，安慰剂组为18天。

　　普瑞明是一种首创(first-in-class)抗病毒药物，该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)，通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。此前，在美国、欧盟、日本，普瑞明均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。此外，在美国,普瑞明也被授予了快速通道地位。需要指出的是，普瑞明并非默沙东内部发现，而是通过旗下子公司于2012年从AiCuris GmbH公司收购获得。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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