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特泊替尼(TEPOTINIB)在MET外显子14跳跃突变肺癌中临床活性持久?

时间:2023-03-31 11:09 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  特泊替尼(tepotinib)是一种针对MET的激酶抑制剂,包括METex14跳跃突变;它可抑制MET磷酸化和随后的下游信号通路,以抑制肿瘤生长、不依赖锚定的生长和MET依赖性肿瘤细胞的迁移,适用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

特泊替尼

  3%至4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者发生剪接位点突变,导致致癌驱动MET中外显子14的转录缺失。研究人员评估了特泊替尼(一种高选择性MET抑制剂)在该患者群体中的疗效和安全性。

  主要终点是经过至少9个月随访的患者通过独立审查得出的客观反应。还根据液体活检或组织活检中是否检测到MET外显子14跳跃突变的存在来分析反应。

  截至2020年1月1日,共有152名患者接受了tepotinib,其中99名患者接受了至少9个月的随访。在联合活检组中,独立审查的反应率为46%(95%置信区间[CI],36至57),中位反应持续时间为11.1个月(95%CI,7.2至无法估计).液体活检组66例患者的缓解率为48%(95%CI,36~61),组织活检组60例患者的缓解率为50%(95%CI,37~63);27例患者两种方法均获得阳性结果。研究者评估的反应率为56%(95%CI,45至66),无论先前接受的晚期或转移性疾病治疗如何,反应率相似。28%的患者报告了研究人员认为与特泊替尼治疗相关的3级或更高级别的不良事件,包括7%的外周水肿。不良事件导致11%的患者永久停用tepotinib。在基线和治疗期间,在67%的具有匹配液体活检样本的患者中观察到在循环游离DNA中测量的分子反应。

特泊替尼

  在数据截止时,停止使用特泊替尼的77名患者中有27名(35%)接受了后续治疗。根据不成熟的数据,中位总生存期为17.1个月(95%CI,12.0至26.8)。

  总之,VISION研究表明,选择性MET抑制剂特泊替尼tepotinib在MET突变与外显子14跳跃相关的NSCLC患者中具有持久的临床活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:特泊替尼(TEPOTINIB)治疗MET扩增肺癌疗效显著且安全性高?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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