阿尔卑利昔是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。2019年经FDA批准上市，NCCN指南推荐ALP联合氟维司群（FUL）用于内分泌治疗进展的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。全部名称：阿尔卑利昔，阿尔卑利昔，阿博利布，阿哌利西，阿吡利塞，阿培利斯，Alpelisib，PIQRAY，QCR-1，BYL-719，NVP-BYL-719。

　　一项阿尔卑利昔联合氟维司群治疗氟维司群经治的晚期乳腺癌的回顾性研究中，纳入在乳腺癌转移阶段曾接受过FUL治疗（单药或联合），继续使用ALP+FUL治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。排除PIK3CA突变检测阴性的患者。随访直至死亡或数据截止。主要研究终点为真实世界无进展生存期（rwPFS），定义为ALP+FUL治疗开始至首次病历记录的疾病进展或死亡。

　　纳入2019年-2021年符合入排标准的患者157例，中位年龄63岁（57-71岁），其中1线、2线、3线和≥4线患者分别为11.5%、17.8%、26.8%、和43.9%。既往使用FUL治疗的模式包括CDK4/6i+FUL、FUL单药、非CDK4/6i+FUL，分别为74.5%、33.8%和21.0%。18例ALP+FUL一线治疗患者，既往一线使用FUL未记录到疾病进展。在既往转移阶段，28.0%的患者接受过1种以上含FUL方案，72.0%的患者接受过化疗。

　　中位随访时间8.7个月（4.1-12.5个月），总人群中位rwPFS为5.7个月（4.0-7.3个月），其中1线（n=18）、2线（n=28）、3线（n=42）、≥4线（n=69）分别为11.9个月（1.1个月-NR）、6.2个月（2.5-9.1个月）、4.0个月（2.7-7.5个月）、4.8个月（3.8-7.3个月）；前一线治疗为CDK4/6i+FUL患者（n=39，79.5%在3线以内应用ALP）为6.2个月（3.0-9.1个月）。在数据分析时，107例患者（68.2%）已停用ALP+FUL治疗，中位至停药时间为4.7个月（3.7-6.1个月），化疗是最常用的后续治疗（33.8%）。

　　这项真实世界数据分析显示，PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，即使FUL经治过，ALP+FUL仍可带来临床获益，也证实了肿瘤对PIK3CA突变的癌基因依赖性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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