奥英妥珠单抗Besponsa是一种CD22指导的抗体-药物偶联物ADC。Besponsa|inotuzumab ozogamicin可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,Besponsa|inotuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
奥英妥珠单抗如何使用?奥英妥珠单抗的规格是1mg/1支的冻干粉制剂,静脉注射给药:1.需先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗后,再进行奥英妥珠单抗输注。2.根据药物治疗反应,将剂量分为两个阶段:第一周期(21天为一个周期):0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天。后续周期(28天为一个周期):患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天。患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天。需要注意的是,患者在接受奥英妥珠单抗治疗的第2或3个疗程后效果良好,后续可进行干细胞移植。治疗效果良好但不能接受干细胞移植的患者,最多可接受6个周期治疗。使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者,应在3个周期后停止治疗。
一项临床实验中,随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者分成两组(奥英妥珠单抗组和化疗组),旨在评估患者接受不同药物治疗的安全性和有效性。临床结果表明:奥英妥珠单抗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。对照组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。因此,与化疗组相比,奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著,患者的生存期也有显著延长。
另外,试验组超过20%的患者会发生以血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症为主要表现的不良反应。其中,作为永久性停药原因最常见(≥2%)的不良反应有感染,血小板减少,高胆红素血症,转氨酶升高和出血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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