免疫性血小板减少症患者均是由于血小板计数比较低，有发生严重出血事件和自发性擦伤风险。在临床上，TIP患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平，降低出血风险、改善症状。其中，ITP、CLD属于较严重的血小板减少症，具有较高的自发性出血，甚至可以危及生命。临床上ITP一线采用糖皮质激素或注射球蛋白等方式，但骨质疏松等副作用较大，且超过1/3的患者会治疗无效或者会复发，40%患者会转入二线ITP用药。儿科患者的治疗选择非常少，包括一些难治性的患者，几乎没什么药可以有效使用。

　　血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而罗米司亭romiplostim是一种第二代TPO-R药物，也是FDA批准的首个升血小板药物，每周一次的皮下注射，模仿人体的天然TPO，特别针对提高患者体内血小板数量，并且能长期使用。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)，将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中，显示在接受该药治疗免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。

　　罗米司亭是第二代口服TPO-R激动剂类药物，最早在澳大利亚上市，其后相继由FDA、EMA批准上市，用于免疫性血小板减少性紫癜的二线治疗，具有起效快、给药频率低、安全性更优等特点。

　　截至目前，罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球69个国家和地区获批上市，获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者，ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。

　　注射用罗米司亭上市申请获批后，用于原发免疫性血小板减少症(ITP)，将会为原发免疫性血小板减少症患者带来了新希望，效降低出血事件的频率和严重程度，帮助患者维持血小板计数在安全范围内。

　　罗米司亭(romiplostim)是什么？

　　1.Nplate是一种处方药，用于治疗以下疾病中的低血小板计数(血小板减少症)：患有免疫性血小板减少症(ITP)的成年人，当某些药物或手术切除你的脾脏效果不够好时。当某些切除脾脏的药物或手术效果不佳时，0名1岁及1岁以上的儿童患有ITP至少6个月。

　　2.Nplate也用于治疗暴露在高水平辐射(急性辐射综合征)中的人，包括新生儿。Nplate用于这一用途的有效性只在动物身上进行了研究，因为它不能在人体上进行研究。3.罗米司亭Nplate不适用于患有称为骨髓增生异常综合征(MDS)的癌症前期疾病的人，或者是由ITP以外的任何疾病引起的血小板计数低的人。

　　4.只有当你的血小板计数过低和身体状况增加你出血的风险时，才会使用Nplate。5.Nplate被用来试图将你的血小板计数保持在每微升50000个左右，以降低出血的风险。Nplate不是用来使你的血小板计数正常的。6.目前尚不清楚罗米司亭Nplate对1岁以下儿童是否安全有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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